Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспалительные и метаболические последствия после того, как женщина с ожирением выполняла высокоинтенсивную интервальную тренировку

23 января 2018 г. обновлено: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo

Воспалительные и метаболические последствия у женщин с ожирением после 8 недель интервальных тренировок высокой интенсивности и непрерывных тренировок средней интенсивности: рандомизированное контролируемое пилотное исследование

Основная цель этого исследования — сравнить влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок и непрерывных тренировок средней интенсивности на воспалительный профиль и метаболические маркеры после 8-недельного интервенционного исследования у женщин с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
48

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела между (30-40 кг/м²)
  • возраст от 25 до 41 года
  • вести сидячий образ жизни

Критерий исключения:

  • сахарный диабет 1 или 2 типа
  • Гипертония
  • беременность, лактация
  • перенесшие бариатрическую операцию
  • психические расстройства, эпилепсия, тяжелые неврологические расстройства
  • участие в других умеренных, энергичных упражнениях или вмешательстве в питание
  • острое или хроническое сердечно-сосудистое заболевание
  • злокачественное заболевание
  • болезнь почек
  • заболевание легких
  • гипертиреоз или гипотиреоз
  • курение любого типа сигарет
  • совместные ограничения
  • электронные имплантаты (дефибриллятор, кардиостимулятор)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Контрольная группа (CTr)
Никаких консультаций, диетотерапии и физических упражнений.
Другой: CTR
без консультирования или диетотерапии и без физических упражнений
Экспериментальный: Непрерывная тренировка средней интенсивности (MICT)

Последующее наблюдение в течение 8 недель непрерывной тренировки умеренной интенсивности на основе эргометра под наблюдением на основе ЧССmax (MICT).

МИКТ:

  • 3 занятия в неделю
  • интенсивность при 65-75% ЧССмакс.
  • время-усилие за сеанс: 50 мин.
Другой: МИКТ
без консультаций и диетотерапии. 8 недель индивидуальных и контролируемых тренировок умеренной непрерывной интенсивности на основе эргометра (MICT).
Экспериментальный: Высокоинтенсивный интервальный тренинг (HIIT)

Процедуры: Последующее наблюдение в течение 8 недель высокоинтенсивных интервальных тренировок под наблюдением эргометра на основе ЧССmax (HIIT).

ВИИТ:

  • 3 занятия в неделю
  • 10 подходов по одной минуте при 90% ЧССмакс, перемежающихся одной минутой при 40% ЧССмакс.
  • время-усилие за сеанс: 25 мин.
Другой: ВИИТ
без консультаций и диетотерапии. 8 недель индивидуальных и контролируемых высокоинтенсивных интервальных тренировок на эргометре (HIIT)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспалительный профиль
Временное ограничение: 8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)
С-реактивный белок (СРБ) (мг/дл)
8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)
Воспалительный профиль
Временное ограничение: 8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)
Интерлейкин 6 (ИЛ-6) (нг/мл)
8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)
Воспалительный профиль
Временное ограничение: 8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)
Интерлейкин 10 (IL-10) пг/мл, интерлейкин-1B (IL-1B) пг/мл, фактор некроза опухоли (TNF)-α (пг/мл), адипонектин (пг/мл), хемоаттрактантный белок моноцитов 1 (MCP -1) (пг/мл), лептин (пг/мл)
8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела и антропометрический профиль
Временное ограничение: 8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Масса тела (кг), масса без жира (FFM) (кг), масса жира (FM) (кг)
8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Состав тела и антропометрический профиль
Временное ограничение: 8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Индекс массы тела (ИМТ) (кг/м²)
8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Состав тела и антропометрический профиль
Временное ограничение: 8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Окружность талии (см), окружность бедер (см)
8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Состав тела и антропометрический профиль
Временное ограничение: 8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Индекс ожирения тела (BAI) и соотношение талии и бедер (WHR)
8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Чувствительность к инсулину оценивали с использованием индекса оценки модели гомеостаза (НОМА).
8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Липидный профиль
Временное ограничение: 8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Липидный профиль оценивали путем измерения уровня триглицеридов (ТГ) (мг/дл), общего холестерина (СТ) (мг/дл), холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) (мг/дл) и холестерина липопротеинов низкой плотности. (LDL-C) (мг/дл)
8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Кардиореспираторный фитнес (CRF)
Временное ограничение: 8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
CRF оценивали путем измерения пикового потребления кислорода (VO2peak), мл/кг/мин.
8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Артериальное давление (АД)
Временное ограничение: 8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Артериальное давление (мм рт. ст.) оценивали путем измерения уровней систолического артериального давления (САД) и диастолического артериального давления (ДАД) в покое.
8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Энергозатраты в покое (REE)
Временное ограничение: 8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Энергозатраты в покое (ккал/день) измеряли с помощью непрямой калориметрии в системе с вентилируемым колпаком открытого цикла. Скорость окисления субстрата рассчитывали по VO2 (мл/мин) и VCO2 (мл/мин)
8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Скорость окисления субстрата
Временное ограничение: 8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Скорость окисления субстрата рассчитывали по VO2 (мл/мин) и VCO2 (мл/мин).
8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Sao Paulo

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Vivian M M SUEN, PhD, fmrp usp

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
8 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
8 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
24 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 января 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Aerobic exercise and obesity

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CTR

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками