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Entzündliche und metabolische Folgen nach Durchführung eines hochintensiven Intervalltrainings bei einer übergewichtigen Frau

23. Januar 2018 aktualisiert von: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo

Entzündungs- und Stoffwechselergebnisse bei adipösen Frauen nach 8 Wochen hochintensivem Intervalltraining und kontinuierlichem Training mittlerer Intensität: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining und kontinuierlichem Training mittlerer Intensität auf das Entzündungsprofil und die Stoffwechselmarker nach einem 8-wöchigen Interventionsversuch bei adipösen Frauen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index zwischen (30-40 kg/m²)
  • Alter zwischen 25 und 41 Jahren
  • sesshaft sein

Ausschlusskriterien:

  • Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
  • Hypertonie
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben
  • psychische Störungen, Epilepsie, schwere neurologische Störungen
  • Teilnahme an anderen moderaten, intensiven Übungen oder Ernährungsinterventionen
  • akute oder chronische Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • bösartige Erkrankung
  • Nierenerkrankung
  • Lungenerkrankung
  • Hyperthyreose oder Hypothyreose
  • Rauchen jeglicher Art von Zigarette
  • Gelenkeinschränkungen
  • elektronische Implantate (Defibrillator, Herzschrittmacher)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kontrollgruppe (CTr)
Keine Beratung oder Ernährungstherapie und kein Sport
Sonstiges: CTR
Keine Beratung oder Ernährungstherapie und kein Sport
Experimental: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MICT)

Follow-up während eines Zeitraums von 8 Wochen überwachtem Ergometer-basiertem kontinuierlichem Training mittlerer Intensität basierend auf HRmax (MICT).

MICT:

  • 3 Sitzungen pro Woche
  • Intensität bei 65–75 % HFmax
  • Zeitaufwand pro Sitzung: 50 Min
Sonstiges: MICT
Keine Beratung oder Ernährungstherapie. 8 Wochen individualisiertes und überwachtes ergometerbasiertes Training mit moderater kontinuierlicher Intensität (MICT).
Experimental: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)

Verfahren: Nachbeobachtung während eines Zeitraums von 8 Wochen eines überwachten ergometerbasierten Intervalltrainings mit hoher Intensität basierend auf HRmax (HIIT).

HIIT:

  • 3 Sitzungen pro Woche
  • 10 Trainingseinheiten von je einer Minute bei 90 % HFmax, dazwischen jeweils eine Minute bei 40 % HFmax
  • Zeitaufwand pro Sitzung: 25 Min
Sonstiges: HIIT
Keine Beratung oder Ernährungstherapie. 8 Wochen individuelles und betreutes ergometerbasiertes hochintensives Intervalltraining (HIIT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsprofil
Zeitfenster: 8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)
C-reaktives Protein (CRP) (mg/dl)
8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)
Entzündungsprofil
Zeitfenster: 8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)
Interleukin 6 (IL-6) (ng/ml)
8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)
Entzündungsprofil
Zeitfenster: 8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)
Interleukin 10 (IL-10) pg/ml, Interleukin-1B (IL-1B) pg/ml, Tumornekrosefaktor (TNF)-α (pg/ml), Adiponektin (pg/ml), Monozyten-Chemoattraktivprotein 1 (MCP). -1) (pg/ml), Leptin (pg/ml)
8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung und anthropometrisches Profil
Zeitfenster: 8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Körpergewicht (kg), fettfreie Masse (FFM) (kg), Fettmasse (FM) (kg)
8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Körperzusammensetzung und anthropometrisches Profil
Zeitfenster: 8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Body-Mass-Index (BMI) (kg/m²)
8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Körperzusammensetzung und anthropometrisches Profil
Zeitfenster: 8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Taillenumfang (cm), Hüftumfang (cm)
8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Körperzusammensetzung und anthropometrisches Profil
Zeitfenster: 8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Körperfettindex (BAI) und Verhältnis von Taille zu Hüfte (WHR)
8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Die Insulinsensitivität wurde mithilfe des Homöostase-Modellbewertungsindex (HOMA) geschätzt.
8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Lipidprofil
Zeitfenster: 8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Das Lipidprofil wurde durch Messung der Werte von Triglycerid (TG) (mg/dl), Gesamtcholesterin (CT) (mg/dl), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) (mg/dl) und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin beurteilt (LDL-C) (mg/dl)
8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Kardiorespiratorische Fitness (CRF)
Zeitfenster: 8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Die CRF wurde durch Messung der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2peak) in ml/kg/min ermittelt
8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Blutdruck (BP)
Zeitfenster: 8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Der Blutdruck (mmHg) wurde durch Messung des systolischen Blutdrucks (SBP) und des diastolischen Blutdrucks (DBP) im Ruhezustand ermittelt.
8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Ruheenergieaufwand (REE)
Zeitfenster: 8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Der Ruheenergieverbrauch (kcal/Tag) wurde durch indirekte Kalorimetrie mit einem belüfteten Haubensystem mit offenem Kreislauf gemessen. Die Substratoxidationsrate wurde aus VO2 (ml/min) und VCO2 (ml/min) berechnet.
8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Oxidationsrate des Substrats
Zeitfenster: 8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Die Substratoxidationsrate wurde aus VO2 (ml/min) und VCO2 (ml/min) berechnet.
8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Sao Paulo

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Vivian M M SUEN, PhD, fmrp usp

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Aerobic exercise and obesity

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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