Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontstekings- en metabole resultaten nadat een zwaarlijvige vrouw een hoge intensiteitsintervaltraining had uitgevoerd

23 januari 2018 bijgewerkt door: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo

Inflammatoire en metabolische resultaten bij zwaarlijvige vrouwen na 8 weken van intensieve intervaltraining en matige intensieve continue training: een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie

Het belangrijkste doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van intervaltraining met hoge intensiteit en continue training met matige intensiteit op ontstekingsprofiel en metabole markers, na 8 weken interventieonderzoek bij vrouwen met obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
48

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body Mass Index tussen (30-40 kg/m²)
  • leeftijd tussen 25 en 41 jaar
  • sedentair zijn

Uitsluitingscriteria:

  • diabetes type 1 of type 2
  • Hypertensie
  • zwangerschap, borstvoeding
  • bariatrische chirurgie hebben ondergaan
  • psychische stoornissen, epilepsie, ernstige neurologische aandoeningen
  • deelname aan andere matige, krachtige oefeningen of voedingsinterventies
  • acute of chronische hart- en vaatziekten
  • kwaadaardige ziekte
  • nierziekte
  • longziekte
  • hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie
  • het roken van elk type sigaret
  • gezamenlijke beperkingen
  • elektronische implantaten (defibrillator, pacemaker)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Controlegroep (CTr)
Geen counseling of voedingstherapie en geen lichaamsbeweging
Ander: CTR
geen counseling of voedingstherapie en geen lichaamsbeweging
Experimenteel: Continue training met matige intensiteit (MICT)

Follow-up gedurende een periode van 8 weken van begeleide ergometer-gebaseerde matige intensiteit continue training op basis van HRmax (MICT).

MICT:

  • 3 sessies per week
  • intensiteit bij 65-75% HFmax
  • tijdsinspanning per sessie: 50 min
Ander: MICT
geen counseling of voedingstherapie. 8 weken geïndividualiseerde en begeleide ergometer-gebaseerde matige continue intensiteitstraining (MICT).
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT)

Werkwijze: Follow-up gedurende een periode van 8 weken van superintensieve intervaltraining op ergometerbasis op basis van HRmax (HIIT) onder supervisie.

HIIT:

  • 3 sessies per week
  • 10 periodes van één minuut bij 90% HRmax afgewisseld met één minuut bij 40% HRmax
  • tijdsinspanning per sessie: 25 min
Ander: HIIT
geen counseling of voedingstherapie. 8 weken geïndividualiseerde en gecontroleerde ergometer-gebaseerde intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingsprofiel
Tijdsspanne: 8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)
C-reactief proteïne (CRP) (mg/dL)
8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)
Ontstekingsprofiel
Tijdsspanne: 8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)
Interleukine 6 (IL-6) (ng/ml)
8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)
Ontstekingsprofiel
Tijdsspanne: 8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)
Interleukine 10 (IL-10) pg/ml, Interleukine-1B (IL-1B) pg/ml, Tumornecrosefactor (TNF)-α (pg/ml), Adiponectine (pg/ml), Monocyt chemoattractant eiwit 1 (MCP -1) (pg/ml), Leptine (pg/ml)
8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling en antropometrisch profiel
Tijdsspanne: 8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Lichaamsgewicht (kg), vetvrije massa (FFM) (kg), vetmassa (FM) (kg)
8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Lichaamssamenstelling en antropometrisch profiel
Tijdsspanne: 8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Body Mass Index (BMI) (kg/m²)
8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Lichaamssamenstelling en antropometrisch profiel
Tijdsspanne: 8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Tailleomtrek (cm), heupomtrek (cm)
8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Lichaamssamenstelling en antropometrisch profiel
Tijdsspanne: 8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Lichaamsvetindex (BAI) en taille-tot-heupverhouding (WHR)
8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Insulinegevoeligheid werd geschat met behulp van homeostasis model assessment index (HOMA)
8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Lipide profiel
Tijdsspanne: 8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Lipidenprofiel werd beoordeeld door niveaus van triglyceride (TG) (mg/dL), totaal cholesterol (CT) (mg/dL), high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C) (mg/dL) en low-density lipoproteïne-cholesterol te meten (LDL-C) (mg/dL)
8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Cardiorespiratoire conditie (CRF)
Tijdsspanne: 8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
CRF werd bepaald door de piek zuurstofopname (VO2-piek) ml/kg/min te meten
8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: 8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
De bloeddruk (mmHg) werd bepaald door rustniveaus van de systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP) te meten
8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Energieverbruik in rust (REE)
Tijdsspanne: 8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Energieverbruik in rust (kcal/dag) werd gemeten via indirecte calorimetrie met een systeem met open afzuiging. De oxidatiesnelheid van het substraat werd berekend op basis van VO2 (ml/min) en VCO2 (ml/min).
8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Oxidatiesnelheid van het substraat
Tijdsspanne: 8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
De oxidatiesnelheid van het substraat werd berekend uit VO2 (ml/min) en VCO2 (ml/min)
8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Sao Paulo

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Vivian M M SUEN, PhD, fmrp usp

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
8 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
8 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 januari 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Aerobic exercise and obesity

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CTR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen