Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki zapalne i metaboliczne po tym, jak otyła kobieta wykonała trening interwałowy o wysokiej intensywności

23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo

Zmiany zapalne i metaboliczne u otyłych kobiet po 8 tygodniach intensywnego treningu interwałowego i treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe

Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności i treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności na profil zapalny i markery metaboliczne po 8 tygodniach próby interwencyjnej u otyłych kobiet.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała pomiędzy (30-40 kg/m²)
  • wiek od 25 do 41 lat
  • być siedzącym

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • Nadciśnienie
  • ciąża, laktacja
  • przeszedł operację bariatryczną
  • zaburzenia psychiczne, padaczka, ciężkie zaburzenia neurologiczne
  • udział w innych umiarkowanych, energicznych ćwiczeniach lub interwencjach żywieniowych
  • ostra lub przewlekła choroba układu krążenia
  • złośliwa choroba
  • choroba nerek
  • choroba płuc
  • nadczynność lub niedoczynność tarczycy
  • palenie jakiegokolwiek rodzaju papierosów
  • wspólne ograniczenia
  • implanty elektroniczne (defibrylator, rozrusznik serca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna (CTr)
Bez poradnictwa, terapii żywieniowej i bez ćwiczeń
Inny: CTR
bez poradnictwa lub terapii żywieniowej i bez ćwiczeń
Eksperymentalny: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT)

Obserwacja w okresie 8 tygodni nadzorowanego treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności na ergometrze w oparciu o HRmax (MICT).

MICT:

  • 3 sesje w tygodniu
  • intensywność przy 65-75% HRmax
  • czas-wysiłek na sesję: 50 min
Inny: MICT
bez konsultacji i terapii żywieniowej. 8 tygodni zindywidualizowanego i nadzorowanego treningu na ergometrze o umiarkowanej ciągłej intensywności (MICT).
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)

Procedury: Kontynuacja przez okres 8 tygodni nadzorowanego treningu interwałowego o wysokiej intensywności w oparciu o HRmax (HIIT) na ergometrze.

HIIT:

  • 3 sesje w tygodniu
  • 10 jednominutowych napadów przy 90% HRmax przeplatanych jedną minutą przy 40% HRmax
  • czas-wysiłek na sesję: 25 min
Inny: HIIT
bez konsultacji i terapii żywieniowej. 8 tygodni zindywidualizowanego i nadzorowanego treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) opartego na ergometrze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil zapalny
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena wyjściowa do 8-tygodniowej oceny kontrolnej)
Białko C-reaktywne (CRP) (mg/dl)
8 tygodni (ocena wyjściowa do 8-tygodniowej oceny kontrolnej)
Profil zapalny
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena wyjściowa do 8-tygodniowej oceny kontrolnej)
Interleukina 6 (IL-6) (ng/ml)
8 tygodni (ocena wyjściowa do 8-tygodniowej oceny kontrolnej)
Profil zapalny
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena wyjściowa do 8-tygodniowej oceny kontrolnej)
Interleukina 10 (IL-10) pg/ml, Interleukina-1B (IL-1B) pg/ml, Czynnik martwicy nowotworów (TNF)-α (pg/ml), Adiponektyna (pg/ml), Białko chemotaktyczne monocytów 1 (MCP -1) (pg/ml), leptyna (pg/ml)
8 tygodni (ocena wyjściowa do 8-tygodniowej oceny kontrolnej)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład ciała i profil antropometryczny
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Masa ciała (kg), masa beztłuszczowa (KKM) (kg), masa tłuszczowa (KM) (kg)
8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Skład ciała i profil antropometryczny
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Wskaźnik masy ciała (BMI) (kg/m²)
8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Skład ciała i profil antropometryczny
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Obwód talii (cm), obwód bioder (cm)
8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Skład ciała i profil antropometryczny
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Wskaźnik otyłości ciała (BAI) i stosunek talii do bioder (WHR)
8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Wrażliwość na insulinę oszacowano za pomocą wskaźnika oceny modelu homeostazy (HOMA)
8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Profil lipidowy oceniano, mierząc poziomy triglicerydów (TG) (mg/dl), cholesterolu całkowitego (CT) (mg/dl), cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) (mg/dl) i cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) (mg/dl)
8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Sprawność krążeniowo-oddechowa (CRF)
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
CRF oceniano, mierząc szczytowy pobór tlenu (VO2peak) ml/kg/min
8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Ciśnienie krwi (mmHg) oceniano, mierząc spoczynkowe poziomy skurczowego ciśnienia krwi (SBP) i rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP)
8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Wydatki na energię spoczynkową (REE)
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Spoczynkowy wydatek energetyczny (kcal/dzień) mierzono za pomocą kalorymetrii pośredniej z systemem wentylacji z otwartym obiegiem Szybkość utleniania substratu obliczono z VO2 (ml/min) i VCO2 (ml/min)
8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Szybkość utleniania podłoża
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Szybkość utleniania substratu obliczono z VO2 (ml/min) i VCO2 (ml/min)
8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Sao Paulo

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Vivian M M SUEN, PhD, fmrp usp

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Aerobic exercise and obesity

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otyłość i zespół metaboliczny

Badania kliniczne na CTR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami