Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdukselliset ja aineenvaihduntatulokset lihavan naisen suorittaman korkean intensiteetin intervalliharjoittelun

tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo

Tulehdukselliset ja aineenvaihduntatulokset lihavilla naisilla 8 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun vaikutuksia tulehdusprofiiliin ja aineenvaihduntamarkkereihin 8 viikon interventiotutkimuksen jälkeen lihavilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
48

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (30-40 kg/m²)
  • ikä 25-41 vuotta
  • olla istuva

Poissulkemiskriteerit:

  • tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
  • Hypertensio
  • raskaus, imetys
  • jolle on tehty bariatrinen leikkaus
  • psyykkiset häiriöt, epilepsia, vakavat neurologiset häiriöt
  • osallistuminen muihin kohtalaisiin, voimakkaisiin harjoituksiin tai ravitsemustoimenpiteisiin
  • akuutti tai krooninen sydän- ja verisuonitauti
  • pahanlaatuinen sairaus
  • munuaissairaus
  • keuhkosairaus
  • hypertyreoosi tai kilpirauhasen vajaatoiminta
  • polttaa kaikenlaista savuketta
  • yhteisiä rajoituksia
  • elektroniset implantit (defibrillaattori, sydämentahdistin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kontrolliryhmä (CTr)
Ei neuvontaa tai ravitsemusterapiaa eikä liikuntaa
Muut: CTR
ei neuvontaa tai ravitsemusterapiaa eikä liikuntaa
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT)

Seuranta 8 viikon ajan valvotussa ergometripohjaisessa, kohtalaisen intensiivisessä jatkuvassa harjoittelussa, joka perustuu HRmaxiin (MICT).

MICT:

  • 3 kertaa viikossa
  • intensiteetillä 65-75 % HRmax
  • aika-ponnistus per istunto: 50 min
Muut: MICT
ei neuvontaa tai ravitsemusterapiaa. 8 viikkoa yksilöllistä ja valvottua ergometripohjaista kohtalaisen jatkuvan intensiteetin harjoittelua (MICT).
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)

Toimenpiteet: Seuranta 8 viikon ajan valvotulla ergometripohjaisella korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla, joka perustuu HRmax:iin (HIIT).

HIIT:

  • 3 kertaa viikossa
  • 10 minuutin mittaista iskua 90 % HRmax:lla, välissä yksi minuutti 40 % HRmax:lla
  • aika-ponnistus per istunto: 25 min
Muut: HIIT
ei neuvontaa tai ravitsemusterapiaa. 8 viikkoa yksilöllistä ja valvottua ergometripohjaista korkean intensiteetin intervalliharjoittelua (HIIT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksellinen profiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustasta 8 viikkoon seuranta-arviointi)
C-reaktiivinen proteiini (CRP) (mg/dl)
8 viikkoa (perustasta 8 viikkoon seuranta-arviointi)
Tulehduksellinen profiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustasta 8 viikkoon seuranta-arviointi)
Interleukiini 6 (IL-6) (ng/ml)
8 viikkoa (perustasta 8 viikkoon seuranta-arviointi)
Tulehduksellinen profiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustasta 8 viikkoon seuranta-arviointi)
Interleukiini 10 (IL-10) pg/ml, interleukiini-1B (IL-1B) pg/ml, tuumorinekroositekijä (TNF)-α (pg/ml), adiponektiini (pg/ml), monosyyttikemoattraktanttiproteiini 1 (MCP) -1) (pg/ml), leptiini (pg/ml)
8 viikkoa (perustasta 8 viikkoon seuranta-arviointi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus ja antropometrinen profiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
Paino (kg), rasvaton massa (FFM) (kg), rasvamassa (FM) (kg)
8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
Kehon koostumus ja antropometrinen profiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
Painoindeksi (BMI) (kg/m²)
8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
Kehon koostumus ja antropometrinen profiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
Vyötärön ympärysmitta (cm), lantion ympärysmitta (cm)
8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
Kehon koostumus ja antropometrinen profiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
Body Adiposity Index (BAI) ja vyötärö-lantio-suhde (WHR)
8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
Insuliiniherkkyys arvioitiin homeostaasimallin arviointiindeksillä (HOMA)
8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
Lipidiprofiilia arvioitiin mittaamalla triglyseridi (TG) (mg/dl), kokonaiskolesteroli (CT) (mg/dl), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) (mg/dl) ja matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli. (LDL-C) (mg/dl)
8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
CRF arvioitiin mittaamalla huippuhapenotto (VO2-huippu) ml/kg/min
8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
Verenpaine (mmHg) määritettiin mittaamalla systolisen verenpaineen (SBP) ja diastolisen verenpaineen (DBP) lepotasot.
8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
Lepoenergiakulut (REE)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
Lepoenergiankulutus (kcal/vrk) mitattiin epäsuoralla kalorimetrialla avoimella tuuletetulla huppujärjestelmällä. Substraatin hapettumisnopeus laskettiin VO2:sta (mL/min) ja VCO2:sta (ml/min).
8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
Substraatin hapettumisnopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
Substraatin hapettumisnopeus laskettiin VO2:sta (ml/min) ja VCO2:sta (ml/min)
8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Sao Paulo

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Vivian M M SUEN, PhD, fmrp usp

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 8. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 8. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Aerobic exercise and obesity

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CTR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia