Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatoriske og metaboliske resultater, efter at overvægtig kvinde har udført intervaltræning med høj intensitet

23. januar 2018 opdateret af: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo

Inflammatoriske og metaboliske resultater hos overvægtige kvinder efter 8 ugers intervaltræning med høj intensitet og kontinuerlig træning med moderat intensitet: en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af høj intensitet intervaltræning og moderat intensitet kontinuerlig træning på inflammatorisk profil og metaboliske markører efter 8 ugers interventionsforsøg hos overvægtige kvinder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

25 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsmasseindeks mellem (30-40 kg/m²)
  • alder mellem 25 og 41 år
  • at være stillesiddende

Ekskluderingskriterier:

  • type 1 eller type 2 diabetes
  • Forhøjet blodtryk
  • graviditet, amning
  • have gennemgået en fedmeoperation
  • psykiske lidelser, epilepsi, alvorlige neurologiske lidelser
  • deltagelse i anden moderat, kraftig træning eller ernæringsintervention
  • akut eller kronisk hjerte-kar-sygdom
  • ondartet sygdom
  • nyre sygdom
  • lungesygdom
  • hyperthyroidisme eller hypothyroidisme
  • rygning af enhver form for cigaret
  • ledbegrænsninger
  • elektroniske implantater (defibrillator, pacemaker)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kontrolgruppe (CTr)
Ingen rådgivning eller ernæringsterapi og ingen motion
Andet: CTR
ingen rådgivning eller ernæringsterapi og ingen motion
Eksperimentel: Moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT)

Opfølgning i en periode på 8 uger med superviseret ergometer-baseret moderat intensitet kontinuerlig træning baseret på HRmax (MICT).

MICT:

  • 3 sessioner om ugen
  • intensitet ved 65-75 % HRmax
  • tidsindsats pr. session: 50 min
Andet: MICT
ingen rådgivning eller ernæringsterapi. 8 ugers individualiseret og superviseret ergometerbaseret moderat kontinuerlig intensitetstræning (MICT).
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning (HIIT)

Procedurer: Opfølgning i en periode på 8 uger med superviseret ergometerbaseret højintensiv intervaltræning baseret på HRmax (HIIT).

HIIT:

  • 3 sessioner om ugen
  • 10 anfald af et minut ved 90 % HRmax afbrudt af et minut ved 40 % HRmax
  • tidsindsats pr. session: 25 min
Andet: HIIT
ingen rådgivning eller ernæringsterapi. 8 ugers individualiseret og overvåget ergometerbaseret intervaltræning med høj intensitet (HIIT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk profil
Tidsramme: 8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)
C-reaktivt protein (CRP) (mg/dL)
8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)
Inflammatorisk profil
Tidsramme: 8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)
Interleukin 6 (IL-6) (ng/ml)
8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)
Inflammatorisk profil
Tidsramme: 8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)
Interleukin 10 (IL-10) pg/mL, Interleukin-1B (IL-1B) pg/mL, Tumor Necrosis Factor (TNF)-α (pg/mL), Adiponectin (pg/mL), Monocyt kemoattraktant protein 1 (MCP) -1) (pg/mL), Leptin (pg/mL)
8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning og antropometrisk profil
Tidsramme: 8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Kropsvægt (kg), Fedtfri masse (FFM) (kg), fedtmasse (FM) (kg)
8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Kropssammensætning og antropometrisk profil
Tidsramme: 8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Body Mass Index (BMI) (kg/m²)
8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Kropssammensætning og antropometrisk profil
Tidsramme: 8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Taljeomkreds (cm), hofteomkreds (cm)
8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Kropssammensætning og antropometrisk profil
Tidsramme: 8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Body Adiposity Index (BAI) og talje-til-hofte-forhold (WHR)
8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Insulinfølsomhed blev estimeret ved hjælp af homeostase model assessment index (HOMA)
8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Lipid profil
Tidsramme: 8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Lipidprofilen blev vurderet ved at måle niveauer af triglycerid (TG) (mg/dL), total kolesterol (CT) (mg/dL), high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) (mg/dL) og low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) (mg/dL)
8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Tidsramme: 8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
CRF blev vurderet ved at måle maksimal iltoptagelse (VO2peak) mL/kg/min.
8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Blodtryk (BP)
Tidsramme: 8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Blodtryk (mmHg) blev vurderet ved at måle hvileniveauer af systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP)
8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Hvileenergiforbrug (REE)
Tidsramme: 8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Hvileenergiforbrug (kcal/dag) blev målt ved indirekte kalorimetri med et åbent kredsløb, ventileret emhætte-system. Underlagets oxidationshastighed blev beregnet ud fra VO2 (mL/min) og VCO2 (mL/min)
8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Underlagets oxidationshastighed
Tidsramme: 8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Underlagets oxidationshastighed blev beregnet ud fra VO2 (mL/min) og VCO2 (mL/min)
8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Sao Paulo

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Vivian M M SUEN, PhD, fmrp usp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Aerobic exercise and obesity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme og metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med CTR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger