Oxytocins inverkan på neurobiologin av anorexia nervosa
Undersöker effekten av oxytocin på den neurobiologiska grunden för socioemotionella underskott i anorexia nervosa
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
- University of Minnesota - Dept of Psychiatry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla deltagare:
- Ålder > 18 år gammal
- Kvinna (med tanke på de potentiella könsskillnaderna till endogen OT till INOT)
- Förmåga att läsa och tala på engelska
- Högerhänt
Anorexia nervosa deltagare:
- DSM-5 diagnos av AN, begränsande subtyp (etablerad av SCID-5-RV),
BMI < 18,5 kg/m2 under den senaste månaden
Exklusions kriterier:
Alla deltagare
- Medicinsk instabilitet eller nuvarande graviditet eller amning
- Nuvarande missbruksstörning, psykos eller bipolär I-störning
- Kontraindikation för fMRI (t.ex. implanterad metall)
- Historik med neurologisk störning/skada (t.ex. stroke; huvudskada med > 10 minuters medvetslöshet)
- Matallergi som inte kan tillgodoses genom substitutioner till laboratorietestmåltiden
- Saknar förmåga att samtycka
- Kontraindikationer för intranasal administrering av oxytocin
- Akut suicidalitet
Psykoaktiv medicinering (t.ex. antidepressiva, antipsykotika)
Uteslutning för deltagare utan anorexia nervosa
- Aktuell DSM-5 Axis-I-diagnos eller aktuell eller tidigare ätstörningsdiagnos
- BMI < 19,0
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Intranasal Oxytocin Placebo
Intranasal placebo
|
oxytocin är ett peptidhormon som påverkar social tillhörighet
|
|
Experimentell: Intranasalt oxytocin
|
oxytocin är ett peptidhormon som påverkar social tillhörighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Testmåltid
Tidsram: Efter intranasalt oxytocin eller placebo (inom 1-3 timmar)
|
Deltagarna kommer att slutföra en testmåltid
|
Efter intranasalt oxytocin eller placebo (inom 1-3 timmar)
|
|
fMRI-åtgärder
Tidsram: Efter intranasal administrering av oxytocin eller placebo (inom 1-3 timmar)
|
Neural aktivering i intressanta regioner (ROI) i socioemotionella kretsar (d.v.s. ACC, amygdala, medial PFC, NAcc) som svar på INOT eller placebo och socialt hot kontra neutrala uppgifter och social belöning vs neutral stimuli
|
Efter intranasal administrering av oxytocin eller placebo (inom 1-3 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota
- Huvudutredare: Ann F Haynos, PhD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- PSYCH-2017-26002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .