El impacto de la oxitocina en la neurobiología de la anorexia nerviosa
Investigación del impacto de la oxitocina en los fundamentos neurobiológicos de los déficits socioemocionales en la anorexia nerviosa
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota - Dept of Psychiatry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los participantes:
- Edad > 18 años
- Mujer (dadas las posibles diferencias de sexo entre OT endógeno e INOT)
- Habilidad para leer y hablar en inglés.
- Diestro
Participantes con anorexia nerviosa:
- Diagnóstico DSM-5 de AN, subtipo restrictivo (establecido por SCID-5-RV),
IMC < 18,5 kg/m2 en el último mes
Criterio de exclusión:
Todos los participantes
- Inestabilidad médica o embarazo o lactancia actual
- Trastorno actual por uso de sustancias, psicosis o trastorno bipolar-I
- Contraindicación para fMRI (p. ej., metal implantado)
- Antecedentes de trastorno/lesión neurológica (p. ej., accidente cerebrovascular; lesión en la cabeza con > 10 minutos de pérdida del conocimiento)
- Alergia alimentaria que no puede adaptarse mediante sustituciones de la comida de prueba de laboratorio
- Falta de capacidad para consentir
- Contraindicaciones para la administración de oxitocina intranasal
- Suicidio agudo
Medicamentos psicoactivos (por ejemplo, antidepresivos, antipsicóticos)
Exclusión para participantes sin anorexia nerviosa
- Diagnóstico actual del Eje I del DSM-5 o diagnóstico actual o pasado de trastorno alimentario
- IMC < 19,0
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo de oxitocina intranasal
Placebo intranasal
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La oxitocina es una hormona peptídica que influye en la afiliación social.
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Experimental: Oxitocina intranasal
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La oxitocina es una hormona peptídica que influye en la afiliación social.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comida de prueba
Periodo de tiempo: Después de oxitocina intranasal o placebo (dentro de 1 a 3 horas)
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Los participantes completarán una comida de prueba.
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Después de oxitocina intranasal o placebo (dentro de 1 a 3 horas)
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medidas de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Después de la administración intranasal de oxitocina o placebo (dentro de 1 a 3 horas)
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Activación neuronal en regiones de interés (ROI) en circuitos socioemocionales (es decir, ACC, amígdala, PFC medial, NAcc) en respuesta a INOT o placebo y amenaza social frente a tareas neutrales y recompensa social frente a estímulos neutrales
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Después de la administración intranasal de oxitocina o placebo (dentro de 1 a 3 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota
- Investigador principal: Ann F Haynos, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- PSYCH-2017-26002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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