O impacto da ocitocina na neurobiologia da anorexia nervosa
Investigando o impacto da ocitocina nas bases neurobiológicas dos déficits socioemocionais na anorexia nervosa
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota - Dept of Psychiatry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os participantes:
- Idade > 18 anos
- Feminino (dadas as diferenças sexuais potenciais para OT endógeno para INOT)
- Capacidade de ler e falar em inglês
- Destro
Participantes da anorexia nervosa:
- Diagnóstico DSM-5 de AN, subtipo restritivo (estabelecido pelo SCID-5-RV),
IMC < 18,5 kg/m2 no último mês
Critério de exclusão:
Todos os participantes
- Instabilidade médica ou gravidez ou lactação atual
- Transtorno atual por uso de substâncias, psicose ou transtorno bipolar tipo I
- Contra-indicação para fMRI (por exemplo, metal implantado)
- História de distúrbio/lesão neurológica (por exemplo, acidente vascular cerebral; traumatismo craniano com > 10 minutos de perda de consciência)
- Alergia alimentar que não pode ser acomodada por meio de substituições à refeição de teste de laboratório
- Sem capacidade para consentir
- Contra-indicações para administração intranasal de ocitocina
- suicidalidade aguda
Medicação psicoativa (por exemplo, antidepressivos, antipsicóticos)
Exclusão de participantes sem anorexia nervosa
- Diagnóstico atual do Eixo I do DSM-5 ou diagnóstico atual ou passado de transtorno alimentar
- IMC < 19,0
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo de ocitocina intranasal
Placebo intranasal
|
a ocitocina é um hormônio peptídico que influencia a afiliação social
|
|
Experimental: Ocitocina intranasal
|
a ocitocina é um hormônio peptídico que influencia a afiliação social
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Refeição de teste
Prazo: Após ocitocina intranasal ou placebo (dentro de 1-3 horas)
|
Os participantes completarão uma refeição de teste
|
Após ocitocina intranasal ou placebo (dentro de 1-3 horas)
|
|
medidas fMRI
Prazo: Após administração intranasal de ocitocina ou placebo (dentro de 1-3 horas)
|
Ativação neural em regiões de interesse (ROIs) em circuitos socioemocionais (isto é, ACC, amígdala, PFC medial, NAcc) em resposta a INOT ou placebo e ameaça social versus tarefas neutras e recompensa social versus estímulos neutros
|
Após administração intranasal de ocitocina ou placebo (dentro de 1-3 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota
- Investigador principal: Ann F Haynos, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- PSYCH-2017-26002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .