L'impatto dell'ossitocina sulla neurobiologia dell'anoressia nervosa
Indagare l'impatto dell'ossitocina sulle basi neurobiologiche dei deficit socioemotivi nell'anoressia nervosa
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- University of Minnesota - Dept of Psychiatry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i partecipanti:
- Età > 18 anni
- Femmina (date le potenziali differenze di sesso tra OT endogeno e INOT)
- Capacità di leggere e parlare in inglese
- Destro
Partecipanti con anoressia nervosa:
- Diagnosi DSM-5 di AN, sottotipo restrittivo (stabilito dalla SCID-5-RV),
BMI < 18,5 kg/m2 nell'ultimo mese
Criteri di esclusione:
Tutti i partecipanti
- Instabilità medica o gravidanza o allattamento in corso
- Disturbo attuale da uso di sostanze, psicosi o disturbo bipolare di tipo I
- Controindicazione per fMRI (ad esempio, metallo impiantato)
- Anamnesi di disturbo/lesione neurologica (per es., ictus; trauma cranico con > 10 minuti di perdita di coscienza)
- Allergia alimentare che non può essere risolta mediante sostituzioni al pasto di prova di laboratorio
- Mancanza di capacità di consenso
- Controindicazioni alla somministrazione intranasale di ossitocina
- Suicidio acuto
Farmaci psicoattivi (ad esempio, antidepressivi, antipsicotici)
Esclusione per i partecipanti senza anoressia nervosa
- Diagnosi attuale DSM-5 Asse-I o diagnosi attuale o pregressa di disturbo alimentare
- IMC < 19,0
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo intranasale dell'ossitocina
Placebo intranasale
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l'ossitocina è un ormone peptidico che influenza l'affiliazione sociale
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Sperimentale: Ossitocina intranasale
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l'ossitocina è un ormone peptidico che influenza l'affiliazione sociale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pasto di prova
Lasso di tempo: Dopo ossitocina intranasale o placebo (entro 1-3 ore)
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I partecipanti completeranno un pasto di prova
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Dopo ossitocina intranasale o placebo (entro 1-3 ore)
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misure fMRI
Lasso di tempo: Dopo somministrazione intranasale di ossitocina o placebo (entro 1-3 ore)
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Attivazione neurale nelle regioni di interesse (ROI) nei circuiti socioemotivi (ad es. ACC, amigdala, PFC mediale, NAcc) in risposta a INOT o placebo e minaccia sociale rispetto a compiti neutri e ricompensa sociale rispetto a stimoli neutri
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Dopo somministrazione intranasale di ossitocina o placebo (entro 1-3 ore)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota
- Investigatore principale: Ann F Haynos, PhD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSYCH-2017-26002
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Prove cliniche su Ossitocina intranasale
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