Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofeedback för behandling av resistent depression

3 mars 2026 uppdaterad av: Kymberly Young

Amygdala rtfMRI Neurofeedback för behandling av resistent depression

Syftet med denna studie är att fastställa den kliniska effekten av realtidsfunktionell magnetisk resonanstomografi neurofeedback (rtfMRI-nf) träning för att öka amygdalas svar på positiva självbiografiska minnen hos patienter med depression som anses vara behandlingsresistenta

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Upp till två tredjedelar av patienter som diagnostiserats med allvarlig depressiv sjukdom (MDD) kommer inte att svara på vanliga farmakologiska och psykologiska interventioner och kommer att betraktas som behandlingsresistenta (TR-MDD). Minskad reaktivitet för positiva stimuli, indexerad av låg amygdala-reaktivitet till positiv självbiografisk minneshämtning, kan vara en orsaksmekanism som stör återhämtningen från TR-MDD. Tidigare arbete i vårt labb tyder på att individer som reagerar på antidepressiva läkemedel visar ökad amygdalaaktivitet som inte går att särskilja från kontroller i förhållande till baslinjen, medan TR-MDD-individer misslyckas med att visa denna ökning i amygdalaaktivitet. Vidare har utredarna funnit att MDD-deltagare (mer generellt, inte specifikt TR-MDD) verkligen kan öka sin amygdala-respons under positiv minnesåterkallelse via realtidsfMRI neurofeedback-träning (rtfMRI-nf), och att denna ökning är associerad med stora och snabba minskningar av depressiva symtom. Här föreslår utredarna att utvärdera om rtfMRI-nf-träning för att öka amygdala-svaret på positiva minnen kan fungera som en intervention för TR-MDD. 100 TR-MDD-individer kommer att slumpmässigt tilldelas under dubbelblinda förhållanden för att få 5 amygdala rtfMRI-nf- eller 5 kontroll-rtfMRI-nf-sessioner där de tränas för att reglera en parietal region som förmodas inte är involverad i känslomässig bearbetning eller MDD. Utredarna kommer att bedöma förändringar i amygdalaaktivitet, svårighetsgraden av kliniska symtom och självbiografiska minnesbrister. Framgång kommer att föreslå en ny icke-farmakologisk, icke-invasiv intervention för en traditionellt behandlingsresistent population av MDD-individer.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
60

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.
  • Namn: Kymberly Young, PhD
  • Telefonnummer: 412-648-6179
  • E-post: youngk@pitt.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • högerhänta vuxna (åldrar 18 - 55) med en primär diagnos av MDD enligt diagnostiska kriterier DSM-5 för återkommande MDD som för närvarande är deprimerade kommer att rekryteras för att delta
  • måste kunna ge skriftligt informerat samtycke innan deltagande
  • måste ha färre än 45 % minnen kategoriserade som specifika i det självbiografiska minnestestet
  • måste ha en SHAPS-poäng > 4, vilket indikerar närvaron av anhedoni
  • omedicinerad eller stabil på en SSRI-antidepressiv regim (minst 3 veckor för att säkerställa att symtomen är stabila)
  • tidigare misslyckats med att svara på två tidigare SSRI-mediciner enligt antingen en journalgranskning eller klinisk intervju under besök 1

Exklusions kriterier:

  • har en kliniskt signifikant eller instabil kardiovaskulär, pulmonell, endokrin, neurologisk, gastrointestinal sjukdom eller instabil medicinsk sjukdom
  • uppfyllde DSM-IV-kriterierna för alkohol- och/eller substansberoende (annat än nikotin) inom 12 månader före screening
  • har en historia av traumatisk hjärnskada
  • inte kan slutföra MR-skanning på grund av klaustrofobi eller allmänna MR-uteslutningar (t.ex. splitter inuti kroppen)
  • är för närvarande gravid eller ammar
  • kan inte fylla i frågeformulär skrivna på engelska
  • aktuell (inom 3 veckor efter testning) användning av antipsykotika, antikonvulsiva medel, stimulantia, bensodiazepiner, betablockerare eller andra mediciner (förutom SSRI-antidepressiva) som sannolikt kan påverka cerebralt blodflöde. Effektiva mediciner kommer inte att avbrytas för studiens syfte. Inkludering av patienter på stabila antidepressiva läkemedel beslutades för att möjliggöra generalisering mot en verklig världsbefolkning
  • har en DSM-5-diagnos av psykotisk eller organisk psykisk störning, bipolär I- eller II-störning eller tidigare eller nuvarande maniska eller hypomana symtom, autism eller en primär diagnos av en ångeststörning (även om samsjuklig ångest inte kommer att uteslutas)
  • har några ögonproblem eller svårigheter att korrigera synen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Amygdala neurofeedback
försök att uppreglera vänster amygdala under positiv självbiografisk minneshämtning via realtidsfMRI neurofeedback från amygdala. Fem sessioner kommer att genomföras inom en 2 månaders period.
Enhet: Amygdala neurofeedback
Deltagarna visas aktivitet från sin vänstra amygdala i realtid och instrueras att öka aktivitetsnivån i den regionen genom att tänka på positiva självbiografiska minnen
Aktiv komparator: Parietal neurofeedback
försök att uppreglera det vänstra horisontella segmentet av den intraparietala sulcus, en region som inte är involverad i känslomässig bearbetning, under positiv självbiografisk minnesåterkallelse via fMRI-neurofeedback i realtid. Fem sessioner kommer att genomföras inom en 2 månaders period.
Enhet: Parietal neurofeedback
Deltagarna visas aktivitet från sitt vänstra horisontella segment av intraparietal sulcus i realtid och instrueras att öka aktivitetsnivån i den regionen genom att tänka på positiva självbiografiska minnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amygdala-aktivitet
Tidsram: 8 veckor
% signalförändring från initial baslinje till slutlig överföringskörning i amygdalaaktivitet under ftMRI-nf-sessioner
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Kymberly Young

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Kymberly Young, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
22 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
1 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 februari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
12 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 mars 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • STUDY19020313
  • R61MH115927 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Den slutliga datamängden kommer att innehålla självrapporterade demografiska och beteendemässiga data, kliniskt värderad information om sjukdomsförlopp, svårighetsgrad och samsjukligheter och hjärnavbildningsdata som samlats in under fMRI. Datauppsättningen kommer att tas bort från identifierare innan den släpps för delning och kommer att delas öppet och i rätt tid i enlighet med de senaste NIH-riktlinjerna. Data kommer att delas var sjätte månad på den NIH-stödda nationella databasen för kliniska prövningar relaterade till psykisk sjukdom (NDCT).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar