Försök med en intervention för att förbättra metforminpersistens och vidhäftning (TreatMet)

Metformin är ett säkert och effektivt förstahandsläkemedel för typ 2-diabetes som också rekommenderas allmänt för viktminskning och förebyggande av diabetes. Men metformin är förknippat med gastrointestinala och andra biverkningar som förhindrar dess användning hos 10-20% av patienterna och verkar begränsa den användbara dosen hos andra. Denna studie är en N-av-1-studiedesign som kommer att rekrytera 20 tidigare metforminintoleranta patienter för återutmaning med metformin i ett dubbelblindt scenario. I denna inställning betyder "intolerant" antingen oförmögen att ta metformin alls, eller oförmögen att öka dosen över 1 000 mg trots den behandlande läkarens rekommendation att göra det. Patienterna kommer att tilldelas att ta sin baslinjemedicinering plus 2 veckor med 250 mg per dag med metformin förlängd frisättning, följt av 500 mg metformin XR, 750 mg och 1 000 mg metformin XR med varje behandlingsperiod åtskild av en 2-veckors kur med placebo. Initial behandling, placebo eller metformin XR, kommer att avgöras slumpmässigt. I slutet av varje tvåveckors behandlingsperiod kommer deltagarna att fylla i frågeformulär som bedömer den övergripande tillfredsställelsen med medicinen, gastrointestinala symtom och följsamhet. Sex månader efter avslutad intervention kommer patienterna att tillfrågas om de fortsätter med metformin i en högre dos än vid inträdet i studien. Denna rättegång har två syften. För det första att testa hypotesen att medicintillfredsställelsen kommer att vara densamma under perioder av placebobehandling och under perioder av behandling med det aktiva läkemedlet. Det andra syftet är att testa hypotesen att > 30 % av metforminintoleranta patienter i en N av 1 crossover-studie kan tolerera högre doser metformin efter 6 månader.