Afprøvning af en intervention for at forbedre metformins persistens og overholdelse (TreatMet)

Metformin er et sikkert og effektivt førstelinjelægemiddel til type 2-diabetes, som også anbefales bredt til vægttab og diabetesforebyggelse. Men metformin er forbundet med gastrointestinale og andre bivirkninger, som forhindrer dets brug hos 10-20% af patienterne og synes at begrænse den brugbare dosis hos andre. Denne undersøgelse er et N-af-1 forsøgsdesign, der vil rekruttere 20 tidligere metformin-intolerante patienter til genudfordring med metformin i et dobbeltblindt scenarie. I denne indstilling betyder "intolerant" enten ude af stand til at tage metformin overhovedet, eller ude af stand til at øge dosis til over 1.000 mg på trods af den behandlende læges anbefaling om at gøre det. Patienterne vil blive tildelt deres baseline medicinbehandling plus 2 uger af 250 mg per dag med metformin forlænget frigivelse, efterfulgt af 500 mg metformin XR, 750 mg og 1.000 mg metformin XR med hver behandlingsperiode adskilt af et 2-ugers forløb med placebo. Indledende behandling, placebo eller metformin XR, afgøres tilfældigt. Ved afslutningen af ​​hver to-ugers behandlingsperiode vil deltagerne udfylde spørgeskemaer, der vurderer den overordnede tilfredshed med medicinen, gastrointestinale symptomer og overholdelse. Seks måneder efter afslutningen af ​​interventionen vil patienterne blive spurgt, om de fortsætter metformin i en højere dosis end ved indtræden i forsøget. Dette forsøg har to formål. For det første at teste hypotesen om, at medicintilfredsheden vil være den samme i perioder med placebobehandling og i perioder med behandling med det aktive lægemiddel. Det andet mål er at teste hypotesen om, at > 30 % af metformin-intolerante patienter i et N af 1 crossover forsøg er i stand til at tolerere højere dosis metformin efter 6 måneder.