Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CHAT at HOME Pilotstudie

23 september 2019 uppdaterad av: University of Minnesota

Ändra vanor tillsammans hemma Pilotstudie

Denna studie utvärderar acceptansen och genomförbarheten av en 10 sessioner förälderinriktad telefonbaserad behandling av barnfetma (n=40). En faktoriell design (2 X 2 X 2) kommer att användas för att undersöka acceptansen och genomförbarheten av tre interventionskomponenter: 1) den första sessionen genomförs personligen, 2) involverar en andra vuxen vårdgivare och 3) en veckovägning av barnet via WiFi-aktiverade vågar.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Alla deltagare i denna studie kommer att få 10 core coaching sessioner. Dessa sessioner kommer att genomföras mellan studiepersonal och föräldrar till barn i åldrarna 8 - 12 som är i 85:e percentilen eller högre på BMI-skalan. Sessionerna kommer att fokusera på hälsosamma vanor och positiv förstärkning för beteendeförändringar i huset som kan leda till en minskning av barnets BMI. Utöver de 10 kärnsessionerna kommer vissa deltagare att lägga till olika delar av interventionen i sin behandling: att genomföra den första sessionen personligen, låta en andra vårdgivare delta i några av coachningssamtal och/eller låta barnet använda en WiFi-aktiverad våg för veckovägningar.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
32

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förälder/primärvårdare till barn i åldersgruppen 8-12 år baserat på barnets födelsedatum
  • Barnets BMI är större än eller lika med 85:e percentilen enligt CDC:s ålders- och könsreferensstandarder
  • Barnet bor hos förälder/primärvårdare 50 % av tiden
  • Vill gärna att en andra vårdgivare deltar i denna studie
  • Wifi hemma
  • Föräldern och barnet kan tala, läsa och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Njursjukdom, typ 1-diabetes, lupus, nuvarande cancerdiagnos,
  • Kromosomavvikelse såsom Downs syndrom eller Turners syndrom
  • Barn som tagit steroidmediciner som Prednison, Prenisilone och Decadron dagligen i mer än 1 månad under de senaste 6 månaderna (detta inkluderar inte inhalatorer med steroider)
  • Barn inskrivet i ett annat viktkontrollprogram
  • Familj som deltar i någon annan barnforskningsstudie relaterad till kostintag, fysisk aktivitet, vikt
  • Planerar att flytta mer än 50 miles från din nuvarande plats inom de närmaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Övrig: Grupp 1
Personlig första session, ingen andra vårdgivare, ingen wifi-aktiverad våg
Beteende: Personlig första session
Genomför första sessionen personligen kontra telefon
Övrig: Grupp 2
Personlig första session, ingen andra vårdgivare, wifi-aktiverad våg
Beteende: Personlig första session
Genomför första sessionen personligen kontra telefon
Beteende: WiFi-aktiverad våg
Låt deltagarna väga in varje vecka på en wifi-aktiverad våg jämfört med vanlig våg
Övrig: Grupp 3
Personlig första session, andra vårdgivare, ingen wifi-aktiverad våg
Beteende: Personlig första session
Genomför första sessionen personligen kontra telefon
Beteende: Andra vårdgivaren
Låt andra vårdgivare delta i tre coachningssamtal
Övrig: Grupp 4
Personlig första session, andra vårdgivare, wifi-aktiverad våg
Beteende: Personlig första session
Genomför första sessionen personligen kontra telefon
Beteende: WiFi-aktiverad våg
Låt deltagarna väga in varje vecka på en wifi-aktiverad våg jämfört med vanlig våg
Beteende: Andra vårdgivaren
Låt andra vårdgivare delta i tre coachningssamtal
Övrig: Grupp 5
Ingen personlig första session, ingen andra vårdgivare, ingen wifi-aktiverad våg. Endast 10 centrala coachningssamtal
Beteende: Endast 10 Core Coaching-samtal
Deltagaren kommer att få 10 centrala telefoncoachningssessioner
Övrig: Grupp 6
Ingen personlig första session, ingen andra vårdgivare, wifi-aktiverad våg
Beteende: WiFi-aktiverad våg
Låt deltagarna väga in varje vecka på en wifi-aktiverad våg jämfört med vanlig våg
Övrig: Grupp 7
Ingen personlig första session, andra vårdgivare, ingen wifi-aktiverad våg
Beteende: Andra vårdgivaren
Låt andra vårdgivare delta i tre coachningssamtal
Övrig: Grupp 8
Ingen personlig första session, andra vårdgivare, wifi-aktiverad våg
Beteende: WiFi-aktiverad våg
Låt deltagarna väga in varje vecka på en wifi-aktiverad våg jämfört med vanlig våg
Beteende: Andra vårdgivaren
Låt andra vårdgivare delta i tre coachningssamtal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhetsdata
Tidsram: 4 månader
Demonstrera genomförbarheten och acceptansen av interventionskomponenterna mätt med högt deltagande i och tillfredsställelse med alla experimentella armar.
4 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barn BMI
Tidsram: 4 månader
Spåra och mät barnets BMI-percentiler i början och slutet av studien.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Minnesota

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Nancy Sherwood, PhD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
27 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
5 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 september 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 september 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • STUDY00004193

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar