En studie som jämför två standardbehandlingsregimer för adjuvant kemoterapi för lägre risk för HER-2 positiv bröstcancer

Multicenter, öppen, randomiserad studie av patienter med lågrisk HER2+-sjukdom, som kommer att få adjuvant taxanbaserad kemoterapi (dvs. docetaxel och cyklofosfamid med trastuzumab [TC-H] eller veckovis paklitaxel med trastuzumab [P-H]) vid godkända standarddoser. Det primära målet är att uppskatta genomförbarheten av att öppna en pragmatisk klinisk prövning med en integrerad samtyckesmodell Sekundära mål är: Jämför biverkningar/toxicitetsprofil mellan de två olika metoderna (dvs. neutropeni, perifer neuropati, behandlingsrelaterade sjukhusinläggningar, andel patienter som fullföljer kemoterapikomponenten i sin behandling); Uppskatta kostnaden för varje kemoterapibehandling och potentiell kostnadseffektivitetsanalys ur Kanadas hälsovårdssystems perspektiv; Utvärdera effekten på aktiviteter i det dagliga livet som återspeglas av självrapporterad trötthet och smärta med hjälp av FACT-Taxane och FACIT-Trötthet poäng. I denna studie kommer utredaren att erhålla muntligt samtycke med hjälp av det förberedda REB-godkända samtyckesskriptet. Om patienten samtycker till att delta, kommer läkaren att diktera i framstegsanteckningen att de har haft ovanstående samtal med patienten. Det kommer inte att behövas för patienten att underteckna ett informerat samtycke.