Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register över patienter med akut/subakut typ B aortadissektion som behandlats med hjälp av STABILIZE-tekniken (STABILISE) (STABILISE)

14 januari 2026 uppdaterad av: Germano Melissano, IRCCS San Raffaele

Ett läkarinitierat, internationellt, multicenter, prospektivt och retrospektivt, icke randomiserat, observationsregister av patienter med akut/subakut typ B aortadissektion som behandlas med hjälp av STABILIZE-tekniken.

Syftet med studien är att utvärdera resultat från patienter som behandlats med STABILIZE-tekniken för akut/subakut aortadissektion. Resultat och postoperativa händelser rapporteras i enlighet med gällande rapporteringsstandarder för endovaskulär aortareparation som utarbetats och reviderats av Ad Hoc Committee for Standardized Reporting Practices in Vascular Surgery av The Society for Vascular Surgery/American Association for Vascular Surgery

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Australien
    • Australia
      • Victoria Park, Australia, Australien, 3084
        • Austin Hospital Heidelberg
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • St Vincent's Private Hospital Melbourne
  • Brasilien
    • Brazil
      • Rio de Janeiro, Brazil, Brasilien, 22271-110
        • Centervasc-Rio
  • Frankrike
    • France
      • Marseille, France, Frankrike, 13385
        • Hôpital de la Timone
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Falk Cardiovascular Research Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102
        • Hartford Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Cooper University Health Care
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 55902
        • Mayo Clinic
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • Unc Hospitals
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Providence Heart and Vascular Institute
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Knight Cardiovascular Institute
  • Italien
      • Florence, Italien
        • Ospedale San Giovanni di Dio
      • Sassari, Italien
        • Ospedale Civile SS. Annunziata
      • Verona, Italien, 37126
        • AOUI Verona
    • Italy
      • Lecco, Italy, Italien, 23900
        • ASST Lecco
      • Milan, Italy, Italien, 20132
        • IRCCS San Raffaele Hospital
      • Modena, Italy, Italien, 41124
        • AOU Modena
      • Roma, Italy, Italien, 00161
        • AOU Policlinico Umberto I
  • Nederländerna
    • Netherlands
      • Maastricht, Netherlands, Nederländerna, 6229HX
        • Maastricht Heart+Vascular Center
  • Nya Zeeland
      • Hamilton, Nya Zeeland
        • Waikato Hospital
  • Portugal
    • Portugal
      • Lisbon, Portugal, Portugal, 1600-209
        • Bristish Hospital XXI / Instituto Cardiovascular de Lisboa
  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
  • Storbritannien
    • London
      • Chelsea, London, Storbritannien, SW3 6NP
        • Royal Brompton & Harefield NHS Foundation
      • London, London, Storbritannien, SE1 9RT
        • London Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Sverige
    • Sweden
      • Malmo, Sweden, Sverige
        • University of Lund, General Hospital, Malmö
  • Turkiet (Türkiye)
      • Ankara, Turkiet (Türkiye)
        • University School of Medicine Department of Cardiovascular Surgery
  • Tyskland
    • Franconia
      • Nuremberg, Franconia, Tyskland, 90471
        • Klinikum Nürnberg Süd
    • Germany
      • Hamburg, Germany, Tyskland, 55122
        • Johannes Gutenberg-University
    • Hamburg
      • Hamburg, Hamburg, Tyskland, 20246
        • German Aortic Center Hamburg
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
  • Österrike
    • Hauptplatz
      • Neulengbach, Hauptplatz, Österrike, 3040
        • Herz Im Zentrum

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut/subakut typ B aortadissektion som behandlas med STABILIZE-tekniken

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ≥ 18 års ålder;
  • Patienter som uppvisar en akut (upp till två veckor från debuten) och subakut (mellan 3 och 12 veckor från debuten) typ B-dissektion med en proximal lämplig icke-dissekerad landningszon i aortabågen eller nedåtgående torakalaorta (supraaorta) avgrening av stammar kan användas för att erhålla en adekvat proximal landningszon);
  • Den totala aortadiametern för den abdominala aortan (från supra-celiac till infrarenal nivå) får inte överstiga 42 mm;
  • Patienter kan underteckna specifikt informerat samtycke för studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kronisk aortadissektion typ B (mer än 12 veckor från början);
  • Patienter med akut typ B aortadissektion som inte behandlas enligt följande behandlingsprotokoll;
  • Ovillig eller oförmögen att följa uppföljningsschemat;
  • Oförmåga eller vägran att ge informerat samtycke;
  • Samtidigt deltagande i en annan undersökande enhet eller läkemedelsstudie;
  • Frank ruptur;
  • Systemisk infektion (t.ex. sepsis);
  • Allergi mot rostfritt stål, polyester, lod (tenn, silver), polypropen, nitinol eller guld;
  • Obehandlalig reaktion på kontrast, som, enligt utredarens uppfattning, inte kan premedicineras adekvat;
  • Kirurgisk eller endovaskulär AAA-reparation inom 30 dagar före eller efter dissektionsreparation;
  • Tidigare placering av ett thorax endovaskulärt transplantat;
  • Föregående öppen reparation som involverar den nedåtgående bröstaortan, inklusive den suprarenala aortan och/eller bågen;
  • Interventionella och/eller öppna kirurgiska ingrepp (ej relaterade till dissektion) inom 30 dagar före eller efter dissektionsreparation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Teknisk framgång för STABILIZE-proceduren
Tidsram: 30 dagar
öppenhet hos viscerala kärl och iliaca artärer
30 dagar
Klinisk framgång
Tidsram: 30 dagar
frånvaro av allvarliga biverkningar (mortalitet, neurologiska komplikationer, kardiologiska komplikationer, andningskomplikationer, intestinal ischemi
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
IRCCS San Raffaele

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Germano Melissano, MD, IRCCS San Raffaele Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
30 oktober 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
12 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
16 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 januari 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • STABILISE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar