Pilotstudie av säkerheten och effekten av Sulfasalazin vid pulmonell arteriell hypertoni

Inklusionskriterier:

1. Pulmonellartärens systoliska tryck uppskattat i den senaste ekokardiografiundersökningen före screening ≧40mmHg.
2. Före studien fick försökspersonerna den bästa traditionella behandlingen för pulmonell arteriell hypertension (PAH) (såsom orala Ca2+-antagonister, syrgasbehandling, digoxin, diuretika och antikoagulantia), och ingen ökning, utsättning eller dosförändring minst en månad före randomisering. Men det är tillåtet att stoppa eller justera antikoagulantia och justera den terapeutiska dosen av diuretika.
3. Resultaten av ekokardiografi visade att de systoliska och diastoliska funktionerna i den vänstra ventrikeln var normala, och det fanns ingen kliniskt signifikant vänster hjärtsjukdom (såsom mitralisklaffsjukdom).

Exklusions kriterier:

1. Patienter som har fått endotelinreceptorantagonister och antiinflammatoriska läkemedel inom 30 dagar före randomisering.
2. Patienter med förändringar i den grundläggande PAH-behandlingen inom en månad före randomisering (såsom tillägg/borttagning av terapeutiska läkemedel eller dosjustering; inklusive men inte begränsat till syre, diuretika, digoxin, antikoagulantia, immunsuppressiva medel eller Ca2+-antagonister). Men vi tillåter utsättande av antikoagulantia eller ändra dosen och ändra diuretikadosen.
3. Patienter som diagnostiserats med annan etiologi av PAH, såsom portal hypertoni, lungvenocklusiv sjukdom, etc.
4. Patienter som har en historia av vänster hjärtsjukdom inklusive ischemisk hjärtsjukdom, hjärtinfarkt, symtomatisk kranskärlssjukdom; eller transkanals radionuklidangiografi, angiografi eller ekokardiografi som bedömts med genomsnittligt pulmonärt kapillärkiltryck (eller vänsterkammarändens diastoliska volym) ≥ 15 mmHg eller vänsterkammarejektionsfraktion ≤ 40 %; eller systemisk hypertoni som inte kan kontrolleras effektivt, systoliskt blodtryck > 160 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 100 mmHg.
5. Patienter som har en historia av lungsjukdomar, inklusive kronisk obstruktiv lungsjukdom, interstitiell lungsjukdom, etc.
6. Patienter som har en historia av blodsjukdomar, inklusive en historia av koagulationsrubbningar inom 6 månader före screening.
7. Patienter som är allergiska mot två eller flera läkemedel eller mat; eller är kända för att vara allergiska mot ett antiinflammatoriskt läkemedel (steroida eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel).
8. Leverfunktionstest överstiger eller är lika med 3 gånger den övre normalgränsen eller lider av känd Child-Pugh klass C-leversjukdom.
9. Patienter med kronisk njurinsufficiens och screeningkreatininvärdet är högre än 2,5 mg/dL (221μmol/L) eller behöver dialys.
10. Patienter med andra sjukdomar eller tillstånd som kan påverka forskningens resultat.
11. Patienter som deltog i andra studieläkemedel eller medicinsk utrustning inom 30 dagar före screening.