Pilotstudie av sikkerhet og effekt av sulfasalazin ved pulmonal arteriell hypertensjon

Inklusjonskriterier:

1. Pulmonalarteriesystolisk trykk estimert i den siste ekkokardiografiundersøkelsen før screening ≧40 mmHg.
2. Før studien fikk forsøkspersoner den beste tradisjonelle behandlingen med pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) (som orale Ca2+-antagonister, oksygenbehandling, digoksin, diuretika og antikoagulantia), og ingen økning, seponering eller doseendring minst en måned før randomisering. Men det er lov å stoppe eller justere antikoagulantia, og justere den terapeutiske dosen av diuretika.
3. Resultatene av ekkokardiografi viste at de systoliske og diastoliske funksjonene til venstre ventrikkel var normale, og det var ingen klinisk signifikant venstre hjertesykdom (som mitralklaffsykdom).

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som har fått endotelinreseptorantagonister og antiinflammatoriske legemidler innen 30 dager før randomisering.
2. Pasienter med endringer i den grunnleggende PAH-behandlingen innen én måned før randomisering (som tillegg/fjerning av terapeutiske legemidler eller dosejustering; inkludert men ikke begrenset til oksygen, diuretika, digoksin, antikoagulantia, immunsuppressiva eller Ca2+-antagonister). Men vi tillater seponering av antikoagulantia eller endre dosen og endring av vanndrivende dose.
3. Pasienter som har diagnostisert annen etiologi av PAH, slik som portalhypertensjon, lungeveneokklusiv sykdom, etc.
4. Pasienter som har en historie med venstre hjertesykdom, inkludert iskemisk hjertesykdom, hjerteinfarkt, symptomatisk koronararteriesykdom; eller trans-kanal radionuklid angiografi, angiografi eller ekkokardiografi som vurdert ved gjennomsnittlig pulmonal kapillær kiletrykk (eller venstre ventrikkel ende diastolisk volum) ≥ 15 mmHg eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 40 %; eller systemisk hypertensjon som ikke kan kontrolleres effektivt, systolisk blodtrykk > 160 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 100 mmHg.
5. Pasienter som har en historie med lungesykdommer, inkludert kronisk obstruktiv lungesykdom, interstitiell lungesykdom, etc.
6. Pasienter som har tidligere hatt blodsykdommer, inkludert koagulasjonsforstyrrelser innen 6 måneder før screening.
7. Pasienter som er allergiske mot to eller flere legemidler eller mat; eller er kjent for å være allergisk mot ett antiinflammatorisk legemiddel (steroide eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler).
8. Leverfunksjonstest overskrider eller tilsvarer 3 ganger øvre normalgrense eller lider av kjent Child-Pugh klasse C leversykdom.
9. Pasienter med kronisk nyreinsuffisiens, og screeningskreatininverdien er større enn 2,5 mg/dL (221μmol/L) eller trenger dialyse.
10. Pasienter med andre sykdommer eller tilstander som kan påvirke resultatene av forskningen.
11. Pasienter som deltok i andre studiemedisiner eller medisinsk utstyr innen 30 dager før screening.