Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTEN AV ETT 16-SESSIONS QIGONG-PROGRAM PÅ FYSISK OCH MENTAL HÄLSA HOS PATIENTER MED LYMFOM: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD FÖRSÖKNING

6 januari 2021 uppdaterad av: Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av ett 16-sessions qigongprogram (2 gånger i veckan) hos lymfompatienter på fysiska och psykologiska parametrar.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollerad studie genomfördes (kontrollgrupp = 19; intervention = 20). Ursprungligen registrerades 50 patienter i denna studie men endast 39 slutförde programmet. 52 % män och 48 % kvinnor med en medelålder (SD) på 44,49 (10,60) år. Människor som har haft tidigare erfarenhet av kroppsövningar uteslöts. Alla patienter fick information om studien och informerat samtycke erhölls från alla deltagare. Denna studie godkändes av CEI-GR (C-9) etikkommitté och följde principerna i Helsingforsdeklarationen.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
39

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18016
        • Lourdes Díaz Rodríguez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre; lymfom histologi graderad I till IIIA.

Exklusions kriterier:

  • Behandling som modifierar aktiviteten i det vegetativa nervsystemet; personer som har tidigare erfarenhet av kroppsövningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Qigong program
Experimentgruppen deltog i Qigong-programmet under 2 månader, 16 pass med totalt 16 timmar.
Övrig: Qigong program
Interventionsgruppen fick sexton pass på en timme med olika tekniker för diafragmatisk andning, koncentrationstekniker och övningar med mjuka och koordinerade muskuloskeletala rörelser. Qigong-programmet utfördes av en terapeut med mer än 10 års erfarenhet.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv jämförelsegrupp
Kontrollgruppen fick information om hälsosam livsstil, fysisk träning och kostrekommendationer.
Övrig: Information om hälsosam livsstil, fysisk träning och kostrekommendationer.
Kontrollgruppen fick information om hälsosam livsstil, fysisk träning och kostrekommendationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline i ångest och depression på sjukhusets ångest- och depressionsskalan (HADS) efter 2 månader.
Tidsram: Baslinje och efter 2 månader.

Validerat självadministrerat instrument för öppenvård som ger råd om eventuell förekomst av ångest och depression vid eventuell icke-psykiatrisk medicinsk konsultation. Beskriv hur patienterna känner sig affektiva och känslomässigt under den senaste veckan.

Den har 14 poster, 7 för varje underskala med en skala som liknar fyra punkter (från 0 till 3). Lägre poäng återspeglar bättre resultat.
Baslinje och efter 2 månader.
Ändring från Baseline in Happiness på Lima happiness questionnaire efter 2 månader.
Tidsram: Baslinje och efter 2 månader.

Validerat självadministrativt frågeformulär bestående av 27 poster, integrerade i 4 subskalor (positiv livskänsla, tillfredsställelse med livet, personlig tillfredsställelse och livsglädje), som refererar till graden av lycka eller tillfredsställelse som personen har med avseende på sitt liv .

Respondenten kan vara: (1) instämmer helt, (2) håller med, (3) varken håller med eller tar avstånd, (4) håller inte med eller (5) håller helt med, i alla frågor som uppstår. Enligt den totala poängen finns det 5 nivåer av lycka: från 27-87 mycket låg lycka; 88-95 låg; 96-110 medium; 111-118 hög; 119-135 mycket hög.
Baslinje och efter 2 månader.
Ändra från Baseline i Trial Making Test efter 2 månader.
Tidsram: Baslinje och efter 2 månader.

Ett neuropsykologiskt test av visuell uppmärksamhet och uppgiftsbyte där försökspersonen instrueras att koppla en uppsättning med 25 punkter så snabbt som möjligt på ett pappersark. I den första delen av testet är målen alla siffror från 1 till 25 och testtagaren måste koppla dem i sekventiell ordning; i den andra delen går prickarna från 1 till 13 och inkluderar bokstäver från A till L. Patienten måste koppla ihop prickarna i ordning, alternerande bokstäver och siffror, som i 1-A-2-B-3-C i det kortaste tid möjligt utan att lyfta pennan från papperet.

Testet kan ge information om visuell sökhastighet, skanning, bearbetningshastighet, mental flexibilitet, såväl som exekutiv funktion.
Baslinje och efter 2 månader.
Ändring från baslinjen i hjärtfrekvensvariation efter 2 månader.
Tidsram: Baslinje och efter 2 månader.

Vi mätte korttids HRV med en accepterad metod för att bedöma den kardiovaskulära balansen (Kappussami 2020).

Vi bad deltagarna att ligga i ryggläge under 10 minuters vila med normal andning (efter en metronom vid 0,2 Hz) och ingen extern stimulering i ett tyst rum med en temperatur på 22-25 ºC.
Baslinje och efter 2 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 december 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
10 april 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
20 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
6 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
8 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
8 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 januari 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 098988974

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Qigong program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar