Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW 16-SESJI PROGRAMU QIGONG NA ZDROWIE FIZYCZNE I PSYCHICZNE PACJENTÓW Z CHŁONIAKAMI: RANDOMIZOWANE BADANIE KONTROLOWANE

6 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez
Celem niniejszego badania było zbadanie wpływu 16-sesyjnego programu qigong (2 razy w tygodniu) u pacjentów z chłoniakiem na parametry fizyczne i psychiczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przeprowadzono randomizowane badanie kontrolowane (grupa kontrolna = 19; interwencja = 20). Początkowo do tego badania zapisało się 50 pacjentów, ale tylko 39 ukończyło program. 52% mężczyzn i 48% kobiet w średnim (SD) wieku 44,49 (10,60) lat. Wykluczono osoby, które miały wcześniej doświadczenie w praktykach umysłu i ciała. Wszyscy pacjenci otrzymali informacje o badaniu, a od wszystkich uczestników uzyskano świadomą zgodę. Badanie to zostało zatwierdzone przez komisję etyczną CEI-GR (C-9) i było zgodne z zasadami Deklaracji Helsińskiej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
39

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Granada, Hiszpania, 18016
        • Lourdes Díaz Rodríguez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej; Histologia chłoniaka w stopniu od I do IIIA.

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie modyfikujące czynność wegetatywnego układu nerwowego; osób, które mają wcześniejsze doświadczenie w praktykach ciała i umysłu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Programu Qigong
Grupa eksperymentalna uczestniczyła w programie Qigong przez 2 miesiące, 16 sesji o łącznej długości 16 godzin.
Inny: Programu Qigong
Grupa interwencyjna otrzymała szesnaście godzinnych sesji z różnymi technikami oddychania przeponowego, technikami koncentracji i ćwiczeniami z płynnymi i skoordynowanymi ruchami mięśniowo-szkieletowymi. Program Qigong był prowadzony przez terapeutę z ponad 10-letnim doświadczeniem.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywna grupa porównawcza
Grupa kontrolna otrzymała informacje na temat zdrowego trybu życia, ćwiczeń fizycznych oraz zaleceń dietetycznych.
Inny: Informacje na temat zdrowego stylu życia, ćwiczeń fizycznych i zaleceń dietetycznych.
Grupa kontrolna otrzymała informacje na temat zdrowego trybu życia, ćwiczeń fizycznych oraz zaleceń dietetycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie lęku i depresji w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) po 2 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach.

Zatwierdzone narzędzie do samodzielnego stosowania dla pacjentów ambulatoryjnych, które doradza w sprawie możliwej obecności lęku i depresji w każdej niepsychiatrycznej konsultacji lekarskiej. Opisz, jak pacjenci czują się afektywnie i emocjonalnie w ciągu ostatniego tygodnia.

Składa się z 14 itemów, po 7 dla każdej podskali o skali zbliżonej do czterech punktów (od 0 do 3). Niższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach.
Zmiana od poziomu wyjściowego w szczęściu w kwestionariuszu szczęścia Limy po 2 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach.

Zwalidowany kwestionariusz samodzielnego wypełniania, składający się z 27 pozycji, zintegrowanych w 4 podskale (pozytywne poczucie życia, satysfakcja z życia, spełnienie osobiste i radość z życia), które odnoszą się do poziomu szczęścia lub satysfakcji, jaką dana osoba ma w odniesieniu do swojego życia .

Respondent może: (1) zdecydowanie się zgadzać, (2) zgadzać się, (3) ani się zgadzać, ani nie zgadzać się, (4) nie zgadzać się lub (5) zdecydowanie nie zgadzać się z każdym pytaniem, które się pojawi. Według ogólnego wyniku istnieje 5 poziomów szczęścia: od 27 do 87 bardzo niskie szczęście; 88-95 niski; 96-110 średnia; 111-118 wysoka; 119-135 bardzo wysoka.
Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach.
Zmiana od wartości początkowej w teście tworzenia prób po 2 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach.

Neuropsychologiczny test uwagi wzrokowej i przełączania zadań, w którym osoba badana ma jak najszybciej połączyć zestaw 25 kropek na kartce papieru. W pierwszej części testu wszystkie cele to liczby od 1 do 25, a osoba badana musi je połączyć w kolejności sekwencyjnej; w drugiej części kropki ciągną się od 1 do 13 i zawierają litery od A do L. Pacjent musi połączyć kropki w kolejności naprzemiennie z literami i cyframi, jak w 1-A-2-B-3-C w najkrótszym czasie czas bez odrywania pióra od papieru.

Test może dostarczyć informacji na temat szybkości wyszukiwania wizualnego, skanowania, szybkości przetwarzania, elastyczności umysłowej, a także funkcji wykonawczych.
Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej zmienności rytmu serca po 2 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach.

Zmierzyliśmy krótkoterminową HRV przy użyciu przyjętej metody w celu oceny równowagi sercowo-naczyniowej (Kappussami 2020).

Poprosiliśmy uczestników, aby przez 10 minut odpoczywali w pozycji leżącej z normalnym oddechem (zgodnie z metronomem o częstotliwości 0,2 Hz) i bez zewnętrznej stymulacji w cichym pomieszczeniu o temperaturze 22-25ºC.
Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 098988974

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na Programu Qigong

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami