EFECTO DE UN PROGRAMA DE QIGONG DE 16 SESIONES SOBRE LA SALUD FÍSICA Y MENTAL EN PACIENTES CON LINFOMA: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIO
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18016
- Lourdes Díaz Rodríguez
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores; histología del linfoma grado I a IIIA.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento que modifica la actividad del sistema nervioso vegetativo; personas que tengan experiencia previa en prácticas mente cuerpo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de qigong
El grupo experimental participó en el programa de Qigong durante 2 meses, 16 sesiones con un total de 16 horas.
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El grupo de intervención recibió dieciséis sesiones de una hora de duración con diferentes técnicas de respiración diafragmática, técnicas de concentración y ejercicios con movimientos musculoesqueléticos suaves y coordinados.
El programa de Qigong fue realizado por un terapeuta con más de 10 años de experiencia.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de comparación activa
El grupo control recibió información sobre hábitos de vida saludables, ejercicio físico y recomendaciones dietéticas.
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El grupo control recibió información sobre hábitos de vida saludables, ejercicio físico y recomendaciones dietéticas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la ansiedad y la depresión en la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS) después de 2 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 2 meses.
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Instrumento autoadministrado validado para pacientes ambulatorios que asesora sobre la posible presencia de ansiedad y depresión en cualquier consulta médica no psiquiátrica. Describa cómo se han sentido afectivamente y emocionalmente los pacientes durante la última semana. Tiene 14 ítems, 7 para cada subescala con una escala similar a cuatro puntos (de 0 a 3). Las puntuaciones más bajas reflejan mejores resultados. |
Línea de base y después de 2 meses.
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Cambio desde el inicio en la felicidad en el cuestionario de felicidad de Lima después de 2 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 2 meses.
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Cuestionario autoadministrado validado que consta de 27 ítems, integrados en 4 subescalas (sentido positivo de la vida, satisfacción con la vida, realización personal y Alegría de vivir), que hacen referencia al nivel de felicidad o satisfacción que tiene la persona con respecto a su vida . El encuestado puede estar: (1) totalmente de acuerdo, (2) de acuerdo, (3) ni de acuerdo ni en desacuerdo, (4) en desacuerdo o (5) totalmente en desacuerdo, con cualquier pregunta que surja. Según la puntuación total hay 5 niveles de felicidad: de 27 a 87 felicidad muy baja; 88-95 bajo; 96-110 medio; 111-118 alto; 119-135 muy alto. |
Línea de base y después de 2 meses.
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Cambio desde el inicio en la prueba de realización de pruebas después de 2 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 2 meses.
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Una prueba neuropsicológica de atención visual y cambio de tareas donde se le indica al sujeto que conecte un conjunto de 25 puntos lo más rápido posible en una hoja de papel. En la primera parte de la prueba, los objetivos son todos los números del 1 al 25 y el examinado debe conectarlos en orden secuencial; en la segunda parte, los puntos van del 1 al 13 e incluyen letras de la A a la L. El paciente debe unir los puntos en orden, alternando letras y números, como en 1-A-2-B-3-C en la forma más corta tiempo posible sin levantar la pluma del papel. La prueba puede proporcionar información sobre la velocidad de búsqueda visual, el escaneo, la velocidad de procesamiento, la flexibilidad mental y el funcionamiento ejecutivo. |
Línea de base y después de 2 meses.
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Cambio desde el inicio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca después de 2 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 2 meses.
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Medimos la VFC a corto plazo mediante un método aceptado para evaluar el equilibrio cardiovascular (Kappussami 2020). Pedimos a los participantes que se tumbaran en posición supina durante 10 min de descanso con respiración normal (siguiendo un metrónomo a 0,2 Hz) y sin estimulación externa en una habitación tranquila con una temperatura de 22-25 ºC. |
Línea de base y después de 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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- 098988974
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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