Resonans Andningsintervention Störning av opioidanvändning
Resonansandning Störning av opioidanvändning
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Fiona Conway, PhD
- Telefonnummer: 832-630-1372
- E-post: fiona.conway@utexas.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- Online
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att vara berättigade måste deltagarna vara myndig (18 år eller äldre), ha förmågan att läsa och tala på engelska och ha en historia av alkohol eller olaglig droganvändning.
Exklusions kriterier:
Individer utan tillgång till en smartphone med en dataplan, oförmåga att ge samtycke och som har självmordstankar eller psykotiska episoder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testversion av app
Användning av smartphone-appen
|
Denna intervention använder smartphoneapplikationen Camera Heart Rate Variability (CHRV), en app för resonansandning som är tillgänglig för nedladdning till iPhones och Android-enheter.
CHRV-appen använder Photoplethysmography (PPG)-teknik för att mäta hjärtfrekvensen.
PPG är en icke-invasiv teknik som använder en ljuskälla (telefonens ficklampa) och en fotodetektor (telefonens kameralins) på ytan av ens hud för att mäta de volymetriska variationerna i blodcirkulationen.
Appen har även en timer (för att deltagaren ska kunna se hur länge de använder appen i varje session).
Iphone-versionen av appen har också en andningspacer (en stapel som rör sig upp och ner för att visa deltagaren när man ska andas in och andas ut).
Deltagarna instrueras att initiera en resonansandningssession i minst 5 minuter varje dag och närhelst de upplever cravings, känner att de kommer att återfalla, känner sig oroliga eller stressade eller bara vill känna sig lugna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig bedömning av deltagarnas tillfredsställelse med appen enligt bedömningen av acceptansen för intervention
Tidsram: 8 veckor
|
Måttet har 4 punkter på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt).
Högre poäng ger bättre resultat.
Hänvisningen till åtgärden är Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al.
Psykometrisk bedömning av tre nyutvecklade implementeringsresultatmått.
Implementera Sci 2017; 12(1):108.
|
8 veckor
|
|
Genomsnittlig bedömning av deltagarnas bedömning att appen är lämplig för att hantera begär, stress och ångest enligt bedömningen av Intervention Appropriateness Measure
Tidsram: 8 veckor
|
Måttet har 4 punkter på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt).
Högre poäng ger bättre resultat.
Hänvisningen till åtgärden är Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al.
Psykometrisk bedömning av tre nyutvecklade implementeringsresultatmått.
Implementera Sci 2017; 12(1):108.
|
8 veckor
|
|
Genomsnittlig bedömning av deltagarnas bedömning av om appen var enkel och praktisk att använda enligt bedömningen av Feasibility of Intervention Measure.
Tidsram: 8 veckor
|
Genomförbarhet innebär att deltagarna bedömer om appen var enkel och praktisk att använda.
Måttet har 4 punkter på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt).
Högre poäng ger bättre resultat.
Hänvisningen till åtgärden är Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al.
Psykometrisk bedömning av tre nyutvecklade implementeringsresultatmått.
Implementera Sci 2017; 12(1):108.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig bedömning av deltagarnas bedömning av deras frekvens av drogbegär enligt bedömningen av Aggregated Drug Craving Scale.
Tidsram: 8 veckor
|
Måttet har 5 objekt på en skala från 0 (Aldrig - 0 gånger under den senaste månaden) till 6 (Nästan hela tiden - mer än 40 gånger eller mer än 6 gånger per dag).
Lägre poäng ger bättre resultat.
Hänvisningen till åtgärden är: Costello MJ, Viel C, Li Y, Oshri A, MacKillop J. Psykometrisk validering av en anpassning av Penn Alcohol Craving Scale för att bedöma aggregerat drogbegär.
J Subst Abuse Treat 2020; 119:108127.
|
8 veckor
|
|
Genomsnittlig bedömning av deltagarnas bedömning av deras frekvens av att uppleva stress enligt bedömningen av Peceived Stress Scale.
Tidsram: 8 veckor
|
Måttet har 10 poster på en skala från 0 (Aldrig) till 4 (Mycket ofta).
Lägre poäng och bättre resultat.
Hänvisningen till åtgärden är: Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress.
Tidskrift för hälsa och socialt beteende.
1983 december 1:385-96.
|
8 veckor
|
|
Genomsnittlig bedömning av deltagarnas bedömning av deras frekvens av att uppleva ångest, mätt med Beck Anxiety Inventory.
Tidsram: 8 veckor
|
Måtten har 21 poster på en skala från 0 (Inte alls) till 4 (Svårt).
Lägre poäng ger bättre resultat.
Hänvisningen till åtgärden är: Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA.
En inventering för att mäta klinisk ångest: psykometriska egenskaper.
J Consult Clin Psychol 1988; 56(6):893-7.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Fiona Conway, PhD, The University of Texas at Austin
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Vafaie N, Kober H. Association of Drug Cues and Craving With Drug Use and Relapse: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2022 Jul 1;79(7):641-650. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.1240.
- Kennedy AP, Epstein DH, Jobes ML, Agage D, Tyburski M, Phillips KA, Ali AA, Bari R, Hossain SM, Hovsepian K, Rahman MM, Ertin E, Kumar S, Preston KL. Continuous in-the-field measurement of heart rate: Correlates of drug use, craving, stress, and mood in polydrug users. Drug Alcohol Depend. 2015 Jun 1;151:159-66. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.03.024. Epub 2015 Apr 7.
- Price JL, Bates ME, Morgano J, Todaro S, Uhouse SG, Vaschillo E, Vaschillo B, Pawlak A, Buckman JF. Effects of arousal modulation via resonance breathing on craving and affect in women with substance use disorder. Addict Behav. 2022 Apr;127:107207. doi: 10.1016/j.addbeh.2021.107207. Epub 2021 Dec 17.
- Brzozowski A, White RG, Mitchell IJ, Beech AR, Gillespie SM. A feasibility trial of an instructed breathing course in prison to improve emotion regulation in people with substance use difficulties. The Journal of Forensic Psychiatry & Psychology 2020; 32(2):308-25.
- Costello MJ, Viel C, Li Y, Oshri A, MacKillop J. Psychometric validation of an adaptation of the Penn Alcohol Craving Scale to assess aggregated drug craving. J Subst Abuse Treat. 2020 Dec;119:108127. doi: 10.1016/j.jsat.2020.108127. Epub 2020 Sep 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000590
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .