Вмешательство при резонансном дыхании Расстройство, связанное с употреблением опиоидов
Расстройство при резонансном дыхании, связанном с употреблением опиоидов
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Fiona Conway, PhD
- Номер телефона: 832-630-1372
- Электронная почта: fiona.conway@utexas.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- Online
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право на участие, участники должны достичь совершеннолетия (18 лет и старше), уметь читать и говорить по-английски, а также иметь историю употребления алкоголя или запрещенных наркотиков.
Критерий исключения:
Лица, не имеющие доступа к смартфону с тарифным планом данных, неспособные дать согласие и имеющие суицидальные мысли или психотические эпизоды.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пробная версия приложения
Использование приложения для смартфона
|
В этом вмешательстве используется приложение для смартфонов Camera Heart Rate Variability (CHRV), приложение для резонансного дыхания, доступное для загрузки на устройства iPhone и Android.
Приложение CHRV использует технологию фотоплетизмографии (PPG) для измерения частоты сердечных сокращений.
PPG — это неинвазивная технология, в которой используется источник света (вспышка телефона) и фотодетектор (объектив камеры телефона) на поверхности кожи для измерения объемных изменений кровообращения.
В приложении также есть таймер (чтобы участник мог видеть, как долго он использует приложение в каждом сеансе).
В версии приложения для iPhone также есть индикатор дыхания (полоса, которая перемещается вверх и вниз, чтобы показать участнику, когда нужно вдыхать и выдыхать).
Участников инструктируют начинать сеанс резонансного дыхания не менее 5 минут каждый день и всякий раз, когда они испытывают тягу, чувствуют, что у них может случиться рецидив, испытывают тревогу или стресс или просто хотят чувствовать себя спокойно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя оценка удовлетворенности участников приложением согласно оценке приемлемости вмешательства
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка состоит из 4 пунктов по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Чем выше балл, тем лучше результаты.
Ссылка на меру: Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al.
Психометрическая оценка трех недавно разработанных показателей результатов внедрения.
Внедрить Sci 2017; 12(1):108.
|
8 недель
|
|
Средняя оценка оценки участниками того, что приложение подходит для управления тягой, стрессом и тревогой, согласно оценке адекватности вмешательства.
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка состоит из 4 пунктов по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Чем выше балл, тем лучше результаты.
Ссылка на меру: Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al.
Психометрическая оценка трех недавно разработанных показателей результатов внедрения.
Внедрить Sci 2017; 12(1):108.
|
8 недель
|
|
Средний рейтинг оценки участниками того, было ли приложение простым и практичным в использовании, согласно оценке осуществимости меры вмешательства.
Временное ограничение: 8 недель
|
Выполнимость подразумевает оценку участниками того, было ли приложение простым и практичным в использовании.
Оценка состоит из 4 пунктов по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Чем выше балл, тем лучше результаты.
Ссылка на меру: Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al.
Психометрическая оценка трех недавно разработанных показателей результатов внедрения.
Внедрить Sci 2017; 12(1):108.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний рейтинг оценки участниками частоты их тяги к наркотикам по шкале совокупной тяги к наркотикам.
Временное ограничение: 8 недель
|
Показатель состоит из 5 пунктов по шкале от 0 (никогда — 0 раз за последний месяц) до 6 (почти все время — более 40 раз или более 6 раз в день).
Более низкие баллы — лучшие результаты.
Цитата для измерения: Costello MJ, Viel C, Li Y, Oshri A, MacKillop J. Психометрическая проверка адаптации Шкалы тяги к алкоголю Пенна для оценки совокупной тяги к наркотикам.
J Subst Abuse Treat 2020; 119:108127.
|
8 недель
|
|
Средний рейтинг оценки участниками частоты стресса, оцениваемого по Шкале воспринимаемого стресса.
Временное ограничение: 8 недель
|
Показатель состоит из 10 пунктов по шкале от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Чем меньше баллов, тем лучше результат.
Цитирование меры: Коэн С., Камарк Т., Мермельштейн Р. Глобальная мера воспринимаемого стресса.
Журнал здоровья и социального поведения.
1983 декабрь 1:385-96.
|
8 недель
|
|
Средний рейтинг оценки участниками частоты их переживания тревоги, измеренной с помощью Опросника тревоги Бека.
Временное ограничение: 8 недель
|
Показатель включает 21 пункт по шкале от 0 (совсем нет) до 4 (сильно).
Более низкие баллы — лучшие результаты.
Ссылка на меру: Бек А.Т., Эпштейн Н., Браун Г., Стир Р.А.
Инвентарь для измерения клинической тревожности: психометрические свойства.
J Consult Clin Psychol 1988; 56(6):893-7.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Fiona Conway, PhD, The University of Texas at Austin
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Vafaie N, Kober H. Association of Drug Cues and Craving With Drug Use and Relapse: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2022 Jul 1;79(7):641-650. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.1240.
- Kennedy AP, Epstein DH, Jobes ML, Agage D, Tyburski M, Phillips KA, Ali AA, Bari R, Hossain SM, Hovsepian K, Rahman MM, Ertin E, Kumar S, Preston KL. Continuous in-the-field measurement of heart rate: Correlates of drug use, craving, stress, and mood in polydrug users. Drug Alcohol Depend. 2015 Jun 1;151:159-66. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.03.024. Epub 2015 Apr 7.
- Price JL, Bates ME, Morgano J, Todaro S, Uhouse SG, Vaschillo E, Vaschillo B, Pawlak A, Buckman JF. Effects of arousal modulation via resonance breathing on craving and affect in women with substance use disorder. Addict Behav. 2022 Apr;127:107207. doi: 10.1016/j.addbeh.2021.107207. Epub 2021 Dec 17.
- Brzozowski A, White RG, Mitchell IJ, Beech AR, Gillespie SM. A feasibility trial of an instructed breathing course in prison to improve emotion regulation in people with substance use difficulties. The Journal of Forensic Psychiatry & Psychology 2020; 32(2):308-25.
- Costello MJ, Viel C, Li Y, Oshri A, MacKillop J. Psychometric validation of an adaptation of the Penn Alcohol Craving Scale to assess aggregated drug craving. J Subst Abuse Treat. 2020 Dec;119:108127. doi: 10.1016/j.jsat.2020.108127. Epub 2020 Sep 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000590
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .