Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trendelenburg position för akut främre cirkulation ischemisk stroke med stor artär ateroskleros etiologi (HOPPES 3)

22 april 2026 uppdaterad av: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Trendelenburg position för akut främre cirkulation ischemisk stroke med stor artär ateroskleros etiologi (HOPPES 3): en prospektiv, randomiserad, öppen, blindad endpoint, multicenterförsök

Effekten av huvudposition som en icke-farmakologisk terapi på akut ischemisk stroke (AIS) är fortfarande osäkra. Vårt senaste HOPES2 (Head-Down-Position för akut måttlig ischemisk stroke med stor artär ateroskleros) föreslår säkerheten, genomförbarheten och potentiella fördelarna med head-down position (HDP) vid akut ischemisk stroke. Den aktuella studien syftar till att undersöka effektiviteten och säkerheten av HDP hos patienter med akut måttlig ischemisk stroke med stor artär ateroskleros.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
600

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shenyang, Kina, 110016
        • Rekrytering
        • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Akut ischemisk stroke bekräftad av NCCT eller MRI;
  • Måttligt neurologiskt underskott (6≤ NIHSS ≤ 16) inom 24 timmar efter debut, eller utvecklas från lindrigt (NIHSS ≤ 5) till måttligt neurologiskt underskott (6≤ NIHSS ≤ 16) inom 24 timmar, vilket kräver ≥ 4 poängs ökning av NIHSS starttiden är längre än 24 timmar;
  • Trolig etiologi för åderförkalkning i stor artär baserad på prövningen av Org 10172 i kriterier för akut strokebehandling (TOAST) (ansvarig artärstenos ≥ 50 % eller ocklusion);
  • främre cirkulationsslaganfall (inre halspulsådern, M1 eller M2 i cerebrala mellersta artären);
  • Första strokedebut eller tidigare stroke utan uppenbart neurologiskt underskott (mRS≤2);
  • Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Handikapp före slag (mRS≥3);
  • Patienter med störning av medvetandet;
  • Patienter som planerar att genomgå eller har avslutat trombolys eller mekanisk trombektomi;
  • Hemorragisk stroke eller kombinerad ischemisk och hemorragisk stroke;
  • Allvarlig komorbiditet, såsom lever- eller njurinsufficiens, maligna tumörer, etc;
  • Andra strokeetiologier, såsom kardiogen emboli, arterit, arteriell dissektion, moyamoya-sjukdom, etc;
  • Tidigare anamnes på intracerebral blödning inom 1 år;
  • Alla kontraindikationer för huvudet nedåt (t.ex. aktiva kräkningar, lunginflammation, okontrollerad hjärtsvikt);
  • Planerad karotis eller intrakraniell revaskularisering inom 3 månader;
  • Svår okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck över 180 mmHg eller diastoliskt blodtryck över 100 mmHg);
  • Hjärtinsufficiens (NYHA klass ≥II);
  • Gravida eller ammande kvinnor;
  • Samsjuklighet med andra allvarliga sjukdomar;
  • Deltagande i andra kliniska prövningar inom 3 månader;
  • Patienter som inte lämpar sig för den studie som forskaren övervägt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Huvud-ner-läge
huvud-ner-läge som ett komplement till riktlinjebaserad behandling
Övrig: huvud-ner-läge
-20° Trendelenburg som komplement till riktlinjebaserad behandling,
Övrig: kontrollera
riktlinjebaserad behandling
Övrig: huvud-ner-läge
-20° Trendelenburg som komplement till riktlinjebaserad behandling,

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andel gynnsamt funktionellt resultat
Tidsram: 90±7 dagar
gynnsamt funktionellt resultat definierat som modifierad Rankin Score (mRS) 0-2. Minsta och maximala värden för mRS är 0 respektive 6; högre poäng betyder ett sämre resultat
90±7 dagar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ny stroke eller andra vaskulära händelser
Tidsram: 90±7 dagar
90±7 dagar
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 90±7 dagar
90±7 dagar
andel utmärkt funktionellt resultat
Tidsram: 90±7 dagar
utmärkt funktionellt resultat definieras som modifierad Rankin Score (mRS) 0-1. Minsta och maximala värden för mRS är 0 respektive 6; högre poäng betyder ett sämre resultat
90±7 dagar
ordningsfördelning av modifierad Rankin Score (mRS)
Tidsram: 90±7 dagar
Minsta och maximala värden för mRS är 0 respektive 6; högre poäng betyder ett sämre resultat
90±7 dagar
tidig neurologisk försämring (END)
Tidsram: 48±12 timmar
END definieras som mer än 4-punkts ökning av NIHSS inom 48±12 timmar, men var inte ett resultat av intracerebral blödning
48±12 timmar
tidig neurologisk förbättring (ENI)
Tidsram: 48±12 timmar
ENI definieras som mer än 4-punkters minskning av NIHSS inom 48±12 timmar
48±12 timmar
Förändringar i National Institute of Health stroke-skala (NIHSS)
Tidsram: 48±12 timmar
minimi- och maximivärdena för NIHSS är 0 respektive 42; högre NIHSS innebär ett sämre resultat.
48±12 timmar
Förändringar i National Institute of Health stroke-skala (NIHSS)
Tidsram: 10±2 dagar
minimi- och maximivärdena för NIHSS är 0 respektive 42; högre NIHSS innebär ett sämre resultat.
10±2 dagar
förändringar i infarktvolymen
Tidsram: 48±12 timmar
48±12 timmar

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Tidsram
förändringar i kortikal syremättnad bestämd med nära infraröd spektroskopi
Tidsram: 24±8 timmar
24±8 timmar
förändringar i kortikal syremättnad bestämd med nära infraröd spektroskopi
Tidsram: 48±12 timmar
48±12 timmar
förändringar i serumbiomarkörer
Tidsram: 48±12 timmar
48±12 timmar
förändringar i serumbiomarkörer
Tidsram: 10±2 dagar
10±2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
General Hospital of Shenyang Military Region

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
10 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
20 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
24 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
27 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 april 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Y (2023) 148

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar