Spinal Patient Outcomes Research Trial (SPORT): Spinal stenos

Ländryggssmärta anses vara ett av de mest upplevda hälsoproblemen i USA och världen. Det är det näst vanligaste tillståndet, efter förkylningen, för vilket patienter uppsöker läkare eller förlorar dagar från jobbet. Beräknade kostnader för dem som är gravt handikappade av ländryggssmärta varierar från 30-70 miljarder dollar årligen. Antalet ryggradsoperationer i USA har ökat kraftigt över tiden, och forskare har dokumenterat 15-faldig geografisk variation i frekvensen av dessa operationer. I många fall verkar var man bor och vem man ser för tillståndet bestämma frekvensen av operation. Trots dessa trender finns det få bevis som bevisar effektiviteten av dessa terapier jämfört med icke-kirurgisk behandling.

Denna studie kommer att använda National Spine Network för att genomföra en multicenter, randomiserad, kontrollerad studie för de tre vanligaste diagnostiska grupperna för vilka ryggradsoperationer utförs: lumbal intervertebral diskbråck (IDH), spinal stenos (SpS) och spinal stenos sekundär till degenerativ spondylolistes (DS). Denna del av försöket kommer att behandla patienter från den andra diagnostiska gruppen. Studien kommer att jämföra de vanligaste standardkirurgiska behandlingarna med de vanligaste icke-kirurgiska standardbehandlingarna. Vi kommer att genomföra studien på 12 platser i hela USA.

Studiens primära effektmått kommer att vara förändringar i hälsorelaterad livskvalitet mätt med SF-36 hälsostatusenkät. Sekundära effektmått kommer att inkludera patientnöjdhet med behandlingen, nyttan för nuvarande hälsa för att uppskatta kvalitetsjusterade levnadsår (QALYS) som mått på kostnadseffektivitet, resursanvändning och kostnad.

Vi kommer att följa patienter vid 6 veckor och 3, 6, 12 och 24 månader för att fastställa deras hälsotillstånd, funktion, tillfredsställelse och vårdanvändning. Vi räknar med att vi kommer att registrera och slumpmässigt fördela totalt 370 studiedeltagare i denna del av studien. Vi kommer att spåra ytterligare en observationskohort för att bedöma hälso- och resursresultat. Registreringen i observationskohorten har slutförts från och med februari 2003.

Vi kommer att integrera data från försöks- och observationskohorterna för att formellt uppskatta kostnadseffektiviteten av kirurgiska kontra icke-kirurgiska ingrepp för IDH, SpS och DS. Resultaten av denna studie kommer för första gången att ge vetenskapliga bevis för den relativa effektiviteten av kirurgisk kontra icke-kirurgisk behandling för dessa tre vanligast diagnostiserade tillstånd i ländryggen.