Selkärangan potilaiden tulosten tutkimustutkimus (SPORT): Spinal stenosis

Alaselkäkipua pidetään yhtenä yleisimmin koetuista terveysongelmista Yhdysvalloissa ja maailmassa. Se on flunssan jälkeen toiseksi yleisin sairaus, jonka vuoksi potilaat menevät lääkäriin tai menettävät päiviä töistä. Arvioidut kustannukset niille, jotka ovat vakavasti vammaisia ​​alaselkäkivuista, vaihtelevat 30–70 miljardin dollarin välillä vuodessa. Selkärangan leikkausten määrä Yhdysvalloissa on lisääntynyt jyrkästi ajan myötä, ja tutkijat ovat dokumentoineet 15-kertaisen maantieteellisen vaihtelun näiden leikkausten määrässä. Monissa tapauksissa se, missä asuu ja kenen näkee sairauden vuoksi, vaikuttavat määräävän leikkauksen määrät. Näistä suuntauksista huolimatta on vain vähän todisteita näiden hoitojen tehokkuudesta verrattuna ei-kirurgiseen hoitoon.

Tässä tutkimuksessa käytetään National Spine Networkia monikeskuksen, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen suorittamiseen kolmelle yleisimmälle diagnostiselle ryhmälle, joille selkärangan leikkaus tehdään: lannenikaman välilevytyrä (IDH), selkärangan ahtauma (SpS) ja sekundaarinen selkäydinahtauma. degeneratiivinen spondylolisteesi (DS). Tämä tutkimuksen osa koskee toisen diagnostisen ryhmän potilaita. Tutkimuksessa verrataan yleisimmin käytettyjä standardikirurgisia hoitoja yleisimmin käytettyihin vakiomuotoisiin ei-kirurgisiin hoitoihin. Suoritamme tutkimuksen 12 paikassa ympäri Yhdysvaltoja.

Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on terveyteen liittyvän elämänlaadun muutokset mitattuna SF-36-terveystilakyselyllä. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat potilaiden tyytyväisyys hoitoon, hyödyllisyys nykyisen terveyden kannalta, jotta voidaan arvioida laatusovitetut elinvuodet (QALYS) kustannustehokkuuden mittana, resurssien käyttö ja kustannukset.

Seuraamme potilaita 6 viikon ja 3, 6, 12 ja 24 kuukauden iässä määrittääksemme heidän terveydentilansa, toimintakykynsä, tyytyväisyytensä ja terveydenhuollon käytön. Odotamme, että rekisteröimme ja jaamme satunnaisesti yhteensä 370 tutkimuksen osallistujaa tähän kokeen osioon. Seuraamme ylimääräistä havaintokohorttia arvioidaksemme terveys- ja resurssituloksia. Ilmoittautuminen havaintokohorttiin on päättynyt helmikuussa 2003.

Yhdistämme koe- ja havaintokohorttien tiedot arvioidaksemme muodollisesti IDH:n, SpS:n ja DS:n kirurgisten ja ei-kirurgisten toimenpiteiden kustannustehokkuuden. Tämän kokeen tulokset tarjoavat ensimmäistä kertaa tieteellistä näyttöä kirurgisen ja ei-kirurgisen hoidon suhteellisesta tehokkuudesta näissä kolmessa yleisimmin diagnosoidussa lannerangan sairaudessa.