- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00040521
Study Evaluating rhIL-11 in Active Crohn's Disease
7 februari 2013 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Ranging Study of Orally Administered Recombinant Human Interleukin-11 (rhIL-11) for the Treatment of Patients With Active Crohn's Disease
The purpose of this study is to assess the activity of multiple doses of oral rhIL-11 in patients with active Crohn's disease (Crohn's Disease Activity Index [CDAI] score from 220-400).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Förenta staterna, 80002
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7032
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Documented, signed and dated informed consent to participate in this trial prior to any study related procedures being performed.
- Men and women age 16 years and over.
- Diagnosis of Crohn's disease for at least 6 months that has been appropriately documented and confirmed by radiological studies, endoscopy (with histological examination preferred), or surgical pathology (Patients with a diagnosis of Crohn's disease for less than 6 months may be included if the diagnosis is confirmed by a biopsy characteristic of Crohn's disease)
Exclusion Criteria:
Use of the following medications within the specified time period prior to randomization:
- Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs; including Cyclooxygenase-2 [COX-2] inhibitors and >500 mg/day acetylsalicylic acid)
- Codeine-containing compounds
- Corticosteroid enemas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Medical Monitor, clinicaltrialinfo@wyeth.com
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2003
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2002
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2002
Första postat (Uppskatta)
28 juni 2002
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2013
Senast verifierad
1 september 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3067K5-208
- B2491021 (Annan identifierare: Pfizer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Crohns sjukdom
-
Anterogen Co., Ltd.Avslutad
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutad
-
The Cleveland ClinicMesoblast, Inc.RekryteringCrohn kolitFörenta staterna
-
Robert Bosch Medical CenterMedtronicRekryteringInflammatoriska tarmsjukdomar | Morbus CrohnTyskland
-
ProgenaBiomeRekryteringCrohns sjukdom | Crohn kolit | Crohns ileokolit | Crohns gastrit | Crohns jejunit | Crohns duodenit | Crohns esofagit | Crohns | Crohns sjukdom i ileum | Crohn Ileit | Återfall av Crohns sjukdom | Crohns sjukdom förvärrad | Crohns sjukdom i remission | Crohns sjukdom PylorusFörenta staterna
-
Medical University of ViennaRekryteringKolit, ulcerös | Morbus CrohnÖsterrike
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAnmälan via inbjudanInflammatoriska tarmsjukdomar | Ulcerös kolit | Crohn kolit | Obestämd kolit | KolondysplasiFörenta staterna
-
King's College LondonMedical Research CouncilRekryteringInflammatoriska tarmsjukdomar | Crohns sjukdom | Ulcerös kolit | Crohn kolitStorbritannien
-
Meharry Medical CollegeHar inte rekryterat ännuInflammatoriska tarmsjukdomar | Ulcerös kolit | Crohn kolit | Obestämd kolitFörenta staterna
-
University of FreiburgAktiv, inte rekryterandeUlcerös kolit | GVHD, Akut | Morbus CrohnTyskland
Kliniska prövningar på Recombinant Human Interleukin-11 (rhIL-11)
-
Shanghai Children's Medical CenterXiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.AvslutadPancytopeni på grund av kemoterapiKina
-
Liaoning Tumor Hospital & InstituteAvslutadKemoterapi-inducerad trombocytopeniKina
-
University of PittsburghWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; University of North CarolinaAvslutadVon Willebrands sjukdomFörenta staterna
-
Beijing Northland Biotech. Co., Ltd.AvslutadKemoterapi-inducerad trombocytopeniKina
-
Margaret RagniWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; University of North CarolinaAvslutadVon Willebrands sjukdomFörenta staterna
-
University of PittsburghAvslutadBlödarsjuka A | Von Willebrands sjukdomFörenta staterna
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadUlcerös kolit | Inflammatorisk tarmsjukdom
-
M.D. Anderson Cancer CenterWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadLeukemi | Kronisk myeloid leukemi | Kronisk myelogen leukemiFörenta staterna
-
Margaret RagniWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; University of North CarolinaAvslutadVon Willebrands sjukdomFörenta staterna
-
AM-PharmaIndragenBakteremi | StafylokockinfektionerNederländerna