Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av effekten av intermittent förebyggande behandling i skolor på malaria, anemi och utbildning.

25 januari 2017 uppdaterad av: Brian Greenwood, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Intermittent förebyggande behandling i skolor: en randomiserad kontrollerad studie av effekten av IPT på malaria, anemi och utbildning bland skolbarn i västra Kenya

Denna studie syftar till att fastställa huruvida intermittent förebyggande behandling (IPT) kan minska malaria bland skolbarn och dess följdeffekt på skolprestationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Även om risken för malaria är störst i tidig barndom, löper ett betydande antal skolbarn fortfarande risk för malariaspecifik sjuklighet och dödlighet. Varje år kommer mellan 20-50 % av skolbarn i åldern 10-14 år som bor i malaria-endemiska områden att uppleva en klinisk attack av malaria (Clarke et al., 2004). Malaria står för 3-8 % av frånvaro från alla orsaker från skolan och upp till 50 % av frånvaro som kan förebyggas (Brooker et al., 2000). Dessutom bidrar asymtomatisk parasitemi till anemi, vilket minskar koncentrationen och lärandet i klassrummet (Holding & Snow, 2001). Intermittent preventiv behandling (IPT) som ges genom skolor är en enkel intervention som lätt kan integreras i bredare skolhälsoprogram. Denna studie syftar till att undersöka huruvida IPT kan minska malaria och anemi bland skolgående barn, och dess därav följande inverkan på skolprestationer, för att bedöma dess lämplighet för inkludering som en standardinsats i skolhälsoprogram.

Effekten av IPT utvärderas hos skolbarn med en hög nivå av förvärvad immunitet och förmåga att begränsa parasittillväxt, hos vilka de flesta infektioner är asymtomatiska och kan förbli obehandlade.

Interventionen: Intermittent förebyggande behandling av malaria administreras varje skoltermin med syftet att minska asymtomatisk parasitemi och förhindra kliniska attacker, och därigenom minska anemi och skolfrånvaro, med konsekvenser för förbättrad närvaro och koncentration i klassen.

Skolor fördelas slumpmässigt till en av två grenar:

  • Interventionsskolor: IPT ges tre gånger per år (en gång per termin) + massbehandling med anthelmintika
  • Kontrollskolor: massbehandling med endast anthelmintika

Massbehandling med anthelmintika genomförs i alla studieskolor två gånger årligen i enlighet med nationell policy.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6758

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bondo district
      • Bondo, Bondo district, Kenya
        • Primary schools within Bondo district / Bondo District Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven i grundskolan och går regelbundet
  • Inskriven i förskola eller klass 1-7
  • Informerat samtycke från förälder eller vårdnadshavare

Exklusions kriterier:

  • Inskriven i grundklass 8
  • Hemoglobinnivå under 70 g/L vid baslinjen
  • Reaktionshistorik på sulfaläkemedel (t.ex. fansidar, septrin)
  • Historik med allvarlig hudreaktion på något läkemedel

Uttagskriterier:

  • Återkallande av föräldrarnas samtycke
  • Hemoglobinnivån faller under 70g/L
  • Allvarlig biverkning av behandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Intermittent förebyggande behandling med kombination av antimalarialäkemedel (SP och amodiakin)
Oral medicinering. SP: engångsdos ges under en dag; amodiakin: 3 dagliga doser under 3 dagar. Dosering har gett efter ålder.
Placebo-jämförare: 2
Dubbel placebo-jämförare
Tre doser ges under tre dagar (dag 1: placebo SP + placebo AQ; dag 2 och 3: placebo AQ). Dosering ges efter ålder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av anemi (Hb <112g/L)
Tidsram: Mars 2006
Mars 2006

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av Plasmodium falciparum parasitaemia
Tidsram: Mars 2006
Mars 2006
Ihållande uppmärksamhet
Tidsram: Mars 2006
Mars 2006
Medelvärde hemoglobin
Tidsram: Mars 2006
Mars 2006

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Sian E Clarke, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, University of London, UK
  • Huvudutredare: Pascal Magnussen, MD, DBL - Institute for Health Research and Development, Denmark
  • Huvudutredare: Simon J Brooker, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, University of London, UK
  • Huvudutredare: Benson BA Estambale, MBChB, PhD, University of Nairobi
  • Huvudutredare: Matthew CH Jukes, PhD, Partnership for Child Development, Imperial College, University of London, UK

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

2 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malaria, Falciparum

3
Prenumerera