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Étude de l'impact du traitement préventif intermittent en milieu scolaire sur le paludisme, l'anémie et l'éducation.

25 janvier 2017 mis à jour par: Brian Greenwood, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Traitement préventif intermittent dans les écoles : un essai contrôlé randomisé de l'impact du TPI sur le paludisme, l'anémie et l'éducation chez les écoliers de l'ouest du Kenya

Cette étude vise à déterminer si le traitement préventif intermittent (TPI) peut réduire le paludisme chez les enfants scolarisés et son impact sur les performances scolaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que le risque de paludisme soit le plus élevé dans la petite enfance, un nombre important d'écoliers reste exposé au risque de morbidité et de mortalité spécifiques au paludisme. Chaque année, entre 20 et 50 % des écoliers, âgés de 10 à 14 ans, vivant dans des zones d'endémie palustre subiront une attaque clinique de paludisme (Clarke et al., 2004). Le paludisme représente 3 à 8 % de l'absentéisme scolaire toutes causes confondues et jusqu'à 50 % de l'absentéisme évitable (Brooker et al., 2000). De plus, la parasitémie asymptomatique contribue à l'anémie, réduisant la concentration et l'apprentissage en classe (Holding & Snow, 2001). Le traitement préventif intermittent (TPI) dispensé dans les écoles est une intervention simple, qui peut être facilement intégrée à des programmes de santé scolaire plus larges. Cette étude vise à examiner si le TPI peut réduire le paludisme et l'anémie chez les enfants scolarisés, et son impact conséquent sur les performances scolaires, afin d'évaluer sa pertinence pour l'inclusion en tant qu'intervention standard dans les programmes de santé scolaire.

L'efficacité de l'IPT est en cours d'évaluation chez des écoliers ayant un niveau élevé d'immunité acquise et une capacité à limiter la croissance des parasites, chez qui la plupart des infections sont asymptomatiques et peuvent ne pas être traitées.

L'intervention : traitement préventif intermittent du paludisme administré chaque trimestre scolaire dans le but de réduire la parasitémie asymptomatique et de prévenir les attaques cliniques, réduisant ainsi l'anémie et l'absentéisme scolaire, avec des conséquences sur l'amélioration de l'assiduité et de la concentration en classe.

Les écoles sont affectées au hasard à l'un des deux bras :

  • Écoles d'intervention : IPT administré trois fois par an (une fois par trimestre) + traitement de masse avec des anthelminthiques
  • Écoles témoins : traitement de masse avec des anthelminthiques uniquement

Un traitement de masse avec des anthelminthiques est effectué dans toutes les écoles étudiées deux fois par an conformément à la politique nationale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6758

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Kenya
    • Bondo district
      • Bondo, Bondo district, Kenya
        • Primary schools within Bondo district / Bondo District Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit à l'école primaire et fréquentant régulièrement
  • Inscrit en maternelle ou classes 1-7
  • Consentement éclairé du parent ou du tuteur

Critère d'exclusion:

  • Inscrit en classe primaire 8
  • Taux d'hémoglobine inférieur à 70 g/L au départ
  • Antécédents de réaction aux sulfamides (par ex. fansidar, septrine)
  • Antécédents de réaction cutanée sévère à tout médicament

Critères de retrait :

  • Retrait du consentement parental
  • Taux d'hémoglobine inférieur à 70 g/L
  • Réaction indésirable grave au traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Traitement préventif intermittent avec association de médicaments antipaludiques (SP et amodiaquine)
Médicament: Traitement préventif intermittent (SP et amodiaquine)
Médicaments oraux. SP : dose unique administrée sur une journée ; amodiaquine : 3 prises quotidiennes sur 3 jours. Le dosage a donné selon l'âge.
Comparateur placebo: 2
Comparateur double placebo
Autre: Placebo
Trois doses administrées sur trois jours (Jour 1 : placebo SP + placebo AQ ; Jours 2 et 3 : placebo AQ). Posologie selon l'âge

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence de l'anémie (Hb <112g/L)
Délai: Mars 2006
Mars 2006

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Prévalence de la parasitémie à Plasmodium falciparum
Délai: Mars 2006
Mars 2006
Une attention soutenue
Délai: Mars 2006
Mars 2006
Hémoglobine moyenne
Délai: Mars 2006
Mars 2006

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Collaborateurs

University of Nairobi

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sian E Clarke, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, University of London, UK
  • Chercheur principal: Pascal Magnussen, MD, DBL - Institute for Health Research and Development, Denmark
  • Chercheur principal: Simon J Brooker, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, University of London, UK
  • Chercheur principal: Benson BA Estambale, MBChB, PhD, University of Nairobi
  • Chercheur principal: Matthew CH Jukes, PhD, Partnership for Child Development, Imperial College, University of London, UK

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2005

Première publication (Estimation)

2 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ITDCVG41

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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