Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kodein vid sicklecellssjukdom

29 juni 2011 uppdaterad av: PriCara, Unit of Ortho-McNeil, Inc.

Effekterna av cytokrom P450 2D6 genotyp på smärtbehandling med kodein vid sicklecellssjukdom

Syftet med denna studie är att avgöra om en patients genetiska sammansättning skulle påverka behandlingssvaret på kodein hos patienter med sicklecellssjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Personer med sicklecellssjukdom behöver orala smärtstillande läkemedel för att hantera en akut smärtkris. Ibland misslyckas dessa individer med att få adekvat smärtlindring med de mediciner som ordinerats för poliklinisk användning, vilket resulterar i akutbesök och sjukhusinläggningar. Därefter läggs många patienter in på sjukhuset för smärtbehandling under några dagar tills smärtkrisen löst sig. De vanligaste medicinerna som skrivs ut till sicklecellsindivider för poliklinisk användning inkluderar mediciner som innehåller kodein och hydrokodon (dvs. Tylenol #3™, Vicodin™, Lortab™). Dessa mediciner måste brytas ned i kroppen för att göra det aktiva smärtstillande medlet (morfin respektive hydromorfon). Vissa individer kanske inte kan bryta ner dessa mediciner till den aktiva smärtstillaren; därför kommer dessa individer sannolikt att fortsätta att uppleva smärta om de inte tar andra smärtstillande mediciner. Vi kommer att avgöra om genotyp uppskattar förmågan hos CYP2D6 att bryta ned kodein till det aktiva smärtstillande medlet hos individer med sicklecellssjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >= 18 år gammal
  • Sicklecell disease (HbSS)
  • Hydrokodon- eller kodein-innehållande mediciner för att hantera en akut smärtkris i det förflutna

Exklusions kriterier:

  • Renal dysfunktion, serumkreatinin (SCr) > 2,0 mg/dl
  • Leverdysfunktion, ASAT, ALAT eller direkt bilirubin > 3 x övre normalgräns (ULN)
  • Kodeinallergi
  • Läkemedel som har visat sig inducera eller hämma CYP2D6
  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Det går inte att ge skriftligt, informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Koncentrationer av morfin och kodein i plasma
CYP2D6 genotyp

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Sjukdomens svårighetsgrad
Sjukhusinläggningar och inläggningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

PriCara, Unit of Ortho-McNeil, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Stacy S. Shord, PharmD, University of Illinois at Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Avslutad studie

1 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2005

Första postat (Uppskatta)

15 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2011

Senast verifierad

1 juli 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CR007111
  • FEN-EMR-4007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sicklecellanemi

Kliniska prövningar på Kodein (30 mg)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera