CUDC-907 Behandling hos personer med metastaserad och lokalt avancerad sköldkörtelcancer

• INKLUSIONSKRITERIER:
• Försökspersoner som är äldre än eller lika med 18 år.
• Sköldkörtelcancerhistologi eller cytologi som är aggressiv (anaplastisk/odifferentierad sköldkörtelcancer, dåligt differentierad sköldkörtelcancer, Hurthlecellscancer, långcellsvariant av papillär sköldkörtelcancer, skleroserande variant av papillär sköldkörtelcancer).
• Mätbar sjukdom.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 till 2.
• Absolut neutrofilantal större än eller lika med 1 000/mikroL
• Blodplättar större än eller lika med 75 000/mikroL
• Kreatinin mindre än eller lika med 1,5 gånger övre normalgränsen (ULN) eller kreatininclearance > 60 ml för patienter med kreatininnivåer 1,5 gånger högre än institutionell ULN (beräknat baserat på ålder, vikt och kön
• Totalt bilirubin mindre än eller lika med 1,5 gånger ULN; aspartataminotransferas (AST)/alaninaminotransferas (ALT) mindre än eller lika med 2,5 gånger ULN. För patienter med dokumenterade levermetastaser kan ASAT/ALAT vara mindre än eller lika med 5 gånger ULN.
• Återhämtning till grad 1 eller baslinje av eventuell toxicitet på grund av tidigare anticancerterapier (exklusive alopeci).
• Blodplättstransfusioner för att hjälpa patienter att uppfylla behörighetskriterierna är inte tillåtna inom 3 dagar före screening av fullständigt blodvärde (CBC) eller behandling i cykel 1, dag 1.
• Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest.
• Effekterna av CUDC-907 på det växande mänskliga fostret är okända. Av denna anledning måste kvinnor i fertil ålder och män gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) före studiestart, under hela studiedeltagandet och i 30 dagar efter den senaste studiebehandlingen.

Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänka att hon är gravid medan hon eller hennes partner deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare.

-Kan ge skriftligt informerat samtycke och följa protokollkrav.

EXKLUSIONS KRITERIER:

• Systemisk anticancerterapi inom 4 veckor efter att studien påbörjats, med undantag för försökspersoner med anaplastisk/odifferentierad sköldkörtelcancer som kan inkluderas omedelbart efter avslutad tidigare behandling.
• Andra prövningsmedel inom 4 veckor före studiebehandling förutom försökspersoner med anaplastisk/odifferentierad sköldkörtelcancer som kan inkluderas omedelbart efter avslutad tidigare behandling.
• Gravida kvinnor utesluts från denna studie eftersom den potentiella risken för teratogena eller abortframkallande effekter av CUDC-907 är okänd. Eftersom det finns en okänd men potentiell risk för biverkningar hos ammande spädbarn sekundärt till moderns behandling med CUDC-907, bör amningen avbrytas om mamman behandlas med CUDC-907. Dessa potentiella risker kan även gälla andra medel som används i denna studie.
• Diabetes mellitus som inte kontrolleras med medicin.
• Allvarlig infektion som kräver intravenös antibiotikabehandling inom 14 dagar före studiebehandling.
• Bevis på metastaser i centrala nervsystemet.
• Okontrollerad eller allvarlig hjärt-kärlsjukdom, inklusive hjärtinfarkt, instabil angina eller förmaksflimmer (AFib) inom 6 månader före studiebehandling, New York Heart Association (NYHA) klass II eller högre hjärtsvikt, allvarliga arytmier som kräver medicinering för behandling, kliniskt signifikant perikardsjukdom, hjärtamyloidos eller korrigerat QT-intervall (QTc) med Fridericias (QTcF) korrigering som är omätbar eller större än eller lika med 480 msek på screeningelektrokardiogram (EKG). (Obs: för QTcF större än eller lika med 480 sek på screening-EKG:t kan EKG:et upprepas två gånger med minst 24 timmars mellanrum; medel-QTcF från de tre screening-EKG:na måste vara < 480 msek för att vara kvalificerad för provdeltagande ).
• Gastrointestinal sjukdom eller störning som kan störa sväljning, oral absorption eller tolerans av CUDC-907. Detta inkluderar okontrollerad diarré (> 1 vattnig avföring/dag), större bukkirurgi, betydande tarmobstruktion och/eller gastrointestinala sjukdomar som kan förändra bedömningen av farmakokinetik eller säkerhet, inklusive men inte begränsat till: colon irritabile, ulcerös kolit, Crohns sjukdom och hemorragisk koloproktit.
• Instabilt eller kliniskt signifikant samtidig medicinskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle äventyra en patients säkerhet och/eller överensstämmelse med protokollet.
• Andra primär malignitet inom 2 år från studiestart förutom adekvat behandlad icke-melanom hud eller ytlig blåscancer, kurativt behandlad karcinom in situ i livmoderhalsen eller annan kurativt behandlad solid tumör som av utredaren bedöms ha låg risk för återfall.