Användningen av ljusterapi för att hantera sömnstörningar hos patienter med avancerad cancer

Studiegrupper:

Om du visar sig vara berättigad att delta i den här studien kommer du att slumpmässigt tilldelas (som på ett mynt) till en av två grupper:

• Grupp 1 kommer att få en typ av ljusterapi i 30 minuter varje dag i 14 dagar.
• Grupp 2 kommer att få ett placebo-ljus i 30 minuter varje dag i 14 dagar. Placeboljuset är inte utformat för att ha någon effekt på din sömn.

Du vet inte vilken grupp du är i. Efter 14 dagar kommer båda grupperna att börja få ljusterapin i ytterligare 14 dagar.

Litebook:

Du kommer att använda en enhet som kallas Litebook för att ta emot antingen ljusterapin eller placeboljuset i 30 minuter, inom 2 timmar efter att du vaknat varje dag. Litebook är ungefär lika stor som en kortlek. För att använda Litebook, placerar du den på ett bord inom 2 fot från dig medan du sitter ner. Litebook kommer antingen att ge ljusterapin eller placeboljuset. Du behöver inte titta direkt i Litebook och du kan göra vanliga aktiviteter som att äta eller läsa medan du använder den. Studiepersonalen kommer att lära dig hur du använder Litebook.

Studiedagböcker:

Du kommer att fylla i följande dagböcker i slutet av varje dag av den 28-dagars studieperioden:

• Ljusexponeringsdagboken om hur mycket ljus du utsattes för.
• Sömndagboken om dina sömnvanor.

Det bör ta cirka 5 minuter varje dag att göra anteckningar i studiedagböckerna. Du lämnar tillbaka dagböckerna till studiepersonalen vid 2 veckor och 4 veckor.

Du kommer också att bära en klocka som mäter din aktivitetsnivå 24 timmar om dygnet medan du studerar. Du lämnar tillbaka klockan till studiepersonalen efter att du har genomfört studien.

Frågeformulär:

Du kommer att fylla i ett frågeformulär om eventuella symtom du har från ljusterapin i början av studien, efter 1 vecka, efter 2 veckor och efter 4 veckor. Enkäten vid 1 vecka kan göras per telefon. Det bör ta cirka 5 minuter att slutföra.

Du kommer att fylla i följande frågeformulär i början av studien, efter 2 veckor och efter 4 veckor:

• Edmonton Symptom Assessment Scale. Du kommer att bedöma 10 symtom som trötthet, andnöd, smärta och illamående.
• FACIT-F-enkäten om hur väl du kan utföra de vanliga aktiviteterna i det dagliga livet, din livskvalitet och hur trött du är.
• HADS-enkäten om ditt humör.
• Pittsburgh Sleep Quality Index om din sömnkvalitet, hur länge du sover och eventuella svårigheter du har när du försöker sova.

Det bör ta cirka 25 minuter att fylla i alla frågeformulär.

Studielängd:

Du kommer att studera i 28 dagar.

Detta är en undersökningsstudie. Användningen av ljusterapi hos patienter med sömnsvårigheter är utredande. Den används för närvarande endast för forskningsändamål.

Upp till 152 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.