Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anecortave Acetate Risk-Reduction Trial (AART)

27 november 2012 uppdaterad av: Alcon Research

Effekt och säkerhet av posterior juxtascleral administrering av anekortavacetat för depåsuspension (15 mg eller 30 mg) kontra skenadministrering hos patienter i Singapore som riskerar att utvecklas till exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)

Syftet med denna studie var att visa att Anecortave Acetate for Depot Suspension (15 mg eller 30 mg) är säkert och effektivt för att stoppa utvecklingen av icke-exsudativ (torr) åldersrelaterad makuladegeneration hos patienter som löper risk att utvecklas till exudativ (våt) åldersrelaterad makuladegeneration.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Trial Locations

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Torr AMD i studieöga, Wet AMD i icke-studieöga;
  • Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla.

Exklusions kriterier:

  • Under 50;
  • Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 15 mg Anecortave Acetate
Anecortave Acetate Sterile Suspension, 30 mg/ml, en injektion på 0,5 ml i studieögat var 6:e ​​månad i 48 månader
Läkemedel: Anecortave Acetate Steril Suspension, 30 mg/ml
Posterior juxtaskleral administrering av suspension
Experimentell: 30 mg Anecortave Acetate
Anecortave Acetate Sterile Suspension, 60 mg/ml, en injektion på 0,5 ml i studieögat var 6:e ​​månad i 48 månader
Läkemedel: Anecortave Acetate Sterile Suspension, 60 mg/ML
Posterior juxtaskleral administrering av suspension
Sham Comparator: Anecortave Acetate Vehicle
Anecortave Acetate Vehicle, en skeninjektion i studieögat var 6:e ​​månad i 48 månader
Övrig: Anecortave Acetate Vehicle
Sham posterior juxtaskleral administrering av suspension

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med synhotande CNV i studieögat
Tidsram: Månad 48
Månad 48

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för utveckling av synshotande CNV
Tidsram: Upp till 48 månader
Upp till 48 månader
Andel patienter med stabil syn
Tidsram: Upp till 48 månader
Upp till 48 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alcon Research

Utredare

  • Studierektor: Terry Wiernas, PhD, Study Director

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2012

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C-04-30

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på AMD

Kliniska prövningar på Anecortave Acetate Steril Suspension, 30 mg/ml

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera