Studie av effektivitet och säkerhet av 300 IR sublingual immunterapi (SLIT) tabletter hos vuxna patienter med allergisk gräspollen rhinokonjunktivit

Inklusionskriterier:

1. Gräspollenrelaterad allergisk rhinokonjunktivit under åtminstone de två senaste pollensäsongerna.
2. Positiv SPT till gräs
3. De totala symtomen för föregående pollensäsong är mer än 12 av 18.
4. Patienter med FEV1 ≥ 80 % av det förväntade värdet.

Exklusions kriterier:

1. Positiv SPT till andra gräs som finns under gräspollensäsongen och om de är endemiska i regionen
2. Patienter med kliniskt signifikanta förvirrande symptom på allergi mot andra allergener som potentiellt överlappar gräspollensäsongen
3. Astma som kräver behandling med andra läkemedel än beta-2 inhalationsagonister.
4. Patienter som har fått någon desensibiliseringsbehandling för gräspollen under de senaste 5 åren.
5. Pågående immunterapi med något annat allergen.
6. Patienter med något nasalt eller oralt tillstånd som kan förvirra effekt- eller säkerhetsbedömningarna
7. Patienter med känd historia av överkänslighet eller intolerans mot något av hjälpämnena i prövningsprodukten (såsom laktosintolerans).
8. Patienter med något tidigare eller aktuellt kliniskt signifikant tillstånd som, enligt bedömningen av utredaren, kan påverka patientens deltagande eller resultatet av studien.
9. Patienter som behandlas med systemiska eller inhalerade kortikosteroider
10. Patienter som behandlas eller under behandling med betablockerare, kontinuerlig systemisk kortikoterapi eller immunsuppressiva läkemedel.
11. Gravida, ammande eller sexuellt aktiva kvinnor som inte använder en medicinskt accepterad preventivmetod enligt listan ovan.
12. Patienter som deltar eller har deltagit inom 30 dagar före screening i någon klinisk studie.
13. Patienter som sannolikt inte kommer att slutföra studien av någon anledning, eller patienter som måste resa under längre perioder under gräspollensäsongen vilket kommer att äventyra data
14. Patienter med tidigare drog- eller alkoholmissbruk.
15. Studiepersonal, utredare, underutredare, såväl som deras barn eller makar och familjemedlemmar till all studiepersonal bör inte vara inskrivna i studien.
16. Patienter kommer inte att randomiseras i denna studie mer än en gång.