En öppen märkt pilotstudie av atorvastatin vid systemisk lupus erythematosus

Bakgrund: Statiner är lipidsänkande medel med pleiotropa effekter. Utöver den traditionella effekten som hämmare av 3-hydroxi-3metylglytarylkoenzym A (HMG-CoA) reduktas, har den antiinflammatoriska och immunmodulerande egenskaper. Administrering av atorvastatin till lupusbenägna modell NZB/W F1 möss resulterar i en signifikant minskning av serum IgG anti-dsDNA Abs och minskad proteinuri. I en pilotstudie med tre patienter med SLE inducerade simvastatin en snabb och signifikant minskning av proteinurinivåerna. Ytterligare randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie väntar dock.

Syfte: Målet med denna studie var att utvärdera den kliniska effekten och laboratorieeffekten av atorvastatin vid SLE.

Metoder: Fyrtio patienter med SLE kommer att randomiseras i två grupper för att få atorvastatin eller inte som adjuvans till immunsuppressiv behandling. Patienter som fått atorvastatin i 6 månader kommer att sluta med atorvastatin i 8 veckor som en tvättperiod. Vi kommer att korsa placebo- och experimentgrupperna och sedan ges atorvastatin i ytterligare 6 månader. Primärt resultat är förbättring av lupus sjukdomsstatus mätt med SLEDAI och förbättring av mikrocirkulationen via nagelveckskapillaroskopi.