- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00487266
Mjukvävnads biomekaniskt beteende under akupunktur vid smärta i ländryggen
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
- University of Vermont
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för LBP-ämnen kommer att vara följande:
- Historik av återkommande eller kronisk LBP enligt definitionen av Von Korff {Von Korff, 1992 #6777} {Von Korff, 1994 #6816} i minst 12 månader
- Kan stå och gå utan hjälp
- Kunna förstå och läsa engelska
Kunna förstå och underteckna ett samtyckesformulär. Försökspersoners LBP kommer att definieras vidare som återkommande eller kronisk LPB baserat på antalet dagar med symtom under en period av ett år.
- Återkommande LBP kommer att definieras som ryggsmärta som förekommer på mindre än en halv dag under en 12-månadersperiod, som inträffar i flera episoder under ett år.
- Kronisk LBP kommer att definieras som ryggsmärta som förekommer under minst ½ dagarna under en 12-månadersperiod i en enda eller flera episoder.
Inklusionskriterier för patienter utan LBP:
Kriterier för att välja ämnen utan LBP kommer att vara:
- Ingen historia av ländryggssmärta eller någon annan kronisk smärta som har begränsade aktiviteter i det dagliga livet eller arbetet
- Ett numeriskt strömsmärtindex på mindre än 0,5. Patienter utan LBP kommer att matchas för ålder, kön och subkutan vävnadstjocklek med LBP-ämnen.
Exklusions kriterier:
För alla ämnen kommer uteslutningskriterier som bestäms av historia och fysisk undersökning att vara följande:
- Tidigare allvarlig rygg- eller lågextremitetsskada eller operation
- Stor strukturell ryggradsdeformitet (skolios, kyfos, stenos)
- Ankyloserande spondylit eller reumatoid artrit
- Spondyloartropati eller diskbråck
- Spinalfraktur, tumör eller infektion
- Neurologiskt underskott (svaghet och/eller sensorisk förlust, minskade djupa senreflexer som tyder på nervrotskompression, men inte subjektiva symtom på nervrotsirritation (ischias)
- Neurologisk eller allvarlig psykiatrisk störning
- Blödningsrubbningar
- Kortikosteroid eller antikoagulerande medicin
- Graviditet
- arbetsskadeersättning eller handikappärende
- I rättstvister för LBP-problemet
- Akut systemisk infektion
- BMI större än 23 % eller mindre än 32 %. Preliminära tester har visat att individer med ett BMI på mindre än 23 % har ett otillräckligt djup av den subkutana och fettzonen (Zon P) för databehandling. Individer med ett BMI större än 32 % har en subkutan och fettzon (Zon P) tjocklek som är större än akupunkturnålens längd, vilket inte tillåter penetrering av muskellagret (Zon M).
- Försökspersoner behöver inte ta icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) under 3 dagar före testning för att undvika de potentiellt förvirrande akuta effekterna av NSAID på bindväv.
- Dessutom kommer LBP-patienter att exkluderas om de är i en akut uppblossning av LBP. Uppblåsning kommer att definieras som en kort period (mindre än en vecka) när smärtan är markant allvarligare än vanligt för den personen (minst 5 poäng över baslinjen på smärtindex).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Primära utfallsmått kommer att vara toppvridmoment under nålrotation (vridmoment); kraftavklingningstidskonstant under nålsvingning (ForceDecay) och vävnadsförskjutning (förskjutning) i subkutana, perimuskulära och muskelzoner under nålsvingning
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Helene M. Langevin, M.D., University of Vermont
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01AT003479-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 07-025 (CHRMS)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien