Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mjukvävnads biomekaniskt beteende under akupunktur vid smärta i ländryggen

4 november 2013 uppdaterad av: Helene M. Langevin, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Målet med detta förslag är att testa den övergripande hypotesen att patienter med kronisk eller återkommande ländryggssmärta har ett onormalt mjukdelssvar på akupunkturnålning, och att detta förändrade svar är associerat med onormal perimuskulär bindvävsstruktur och biomekanik. Vi kommer också att testa om förändrade nålsvar i ländryggssmärta är generaliserade eller lokaliserade till specifika platser som förutsägs av traditionell akupunkturteori. Detta förslag ingår i en serie projekt som undersöker bindvävens roll i akupunkturmekanismen och utgör dessutom ett första steg i att undersöka bindvävens roll vid ländryggssmärta. Akupunktörer beskriver kvalitativt olika nålingssvar på platser som tros vara "involverade" i patientens sjukdomsprocess. Även om bedömning av avvikelser i nålningssvaret är en grundläggande aspekt av akupunkturterapi, har vad som utgör en normal kontra onormal nålrespons aldrig studerats kvantitativt. Således förblir naturen hos vävnadsförändringar som ligger bakom dessa fenomen okänd. Vi har nyligen utvecklat en ny in vivo-teknik baserad på ultraljudselastografi som möjliggör visualisering och kvantifiering av vävnadsförskjutning och stammönster som utvecklats i vävnader under nålmanipulation hos människor [1] (Bilaga A). I detta förslag kommer vi att använda ultraljudselastografi, ultraljudsbildanalys och biomekanisk modellering för att utföra 1) kvantitativ mätning av mjukdelsbeteende under nålning och 2) detaljerad analys av perimuskulär bindvävsstruktur och biomekanik hos människor med och utan ländryggssmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Se kort sammanfattning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
        • University of Vermont

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för LBP-ämnen kommer att vara följande:

  1. Historik av återkommande eller kronisk LBP enligt definitionen av Von Korff {Von Korff, 1992 #6777} {Von Korff, 1994 #6816} i minst 12 månader
  2. Kan stå och gå utan hjälp
  3. Kunna förstå och läsa engelska
  4. Kunna förstå och underteckna ett samtyckesformulär. Försökspersoners LBP kommer att definieras vidare som återkommande eller kronisk LPB baserat på antalet dagar med symtom under en period av ett år.

    • Återkommande LBP kommer att definieras som ryggsmärta som förekommer på mindre än en halv dag under en 12-månadersperiod, som inträffar i flera episoder under ett år.
    • Kronisk LBP kommer att definieras som ryggsmärta som förekommer under minst ½ dagarna under en 12-månadersperiod i en enda eller flera episoder.

Inklusionskriterier för patienter utan LBP:

Kriterier för att välja ämnen utan LBP kommer att vara:

  1. Ingen historia av ländryggssmärta eller någon annan kronisk smärta som har begränsade aktiviteter i det dagliga livet eller arbetet
  2. Ett numeriskt strömsmärtindex på mindre än 0,5. Patienter utan LBP kommer att matchas för ålder, kön och subkutan vävnadstjocklek med LBP-ämnen.

Exklusions kriterier:

För alla ämnen kommer uteslutningskriterier som bestäms av historia och fysisk undersökning att vara följande:

  1. Tidigare allvarlig rygg- eller lågextremitetsskada eller operation
  2. Stor strukturell ryggradsdeformitet (skolios, kyfos, stenos)
  3. Ankyloserande spondylit eller reumatoid artrit
  4. Spondyloartropati eller diskbråck
  5. Spinalfraktur, tumör eller infektion
  6. Neurologiskt underskott (svaghet och/eller sensorisk förlust, minskade djupa senreflexer som tyder på nervrotskompression, men inte subjektiva symtom på nervrotsirritation (ischias)
  7. Neurologisk eller allvarlig psykiatrisk störning
  8. Blödningsrubbningar
  9. Kortikosteroid eller antikoagulerande medicin
  10. Graviditet
  11. arbetsskadeersättning eller handikappärende
  12. I rättstvister för LBP-problemet
  13. Akut systemisk infektion
  14. BMI större än 23 % eller mindre än 32 %. Preliminära tester har visat att individer med ett BMI på mindre än 23 % har ett otillräckligt djup av den subkutana och fettzonen (Zon P) för databehandling. Individer med ett BMI större än 32 % har en subkutan och fettzon (Zon P) tjocklek som är större än akupunkturnålens längd, vilket inte tillåter penetrering av muskellagret (Zon M).
  15. Försökspersoner behöver inte ta icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) under 3 dagar före testning för att undvika de potentiellt förvirrande akuta effekterna av NSAID på bindväv.
  16. Dessutom kommer LBP-patienter att exkluderas om de är i en akut uppblossning av LBP. Uppblåsning kommer att definieras som en kort period (mindre än en vecka) när smärtan är markant allvarligare än vanligt för den personen (minst 5 poäng över baslinjen på smärtindex).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Primära utfallsmått kommer att vara toppvridmoment under nålrotation (vridmoment); kraftavklingningstidskonstant under nålsvingning (ForceDecay) och vävnadsförskjutning (förskjutning) i subkutana, perimuskulära och muskelzoner under nålsvingning
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Helene M. Langevin, M.D., University of Vermont

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2007

Första postat (Uppskatta)

18 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01AT003479-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 07-025 (CHRMS)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

3
Prenumerera