- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00497263
End-to-end kompressionsanastomos för vänstersidig kolektomi Endo-CAR-studie
28 juni 2011 uppdaterad av: Niti Medical Technologies Ltd.
Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effektiviteten hos Niti CAR-enheten vid skapandet av kolorektal anastomos
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Brabant
-
Leuven, Brabant, Belgien, 3000
- University Hospitals Gasthuisberg Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientens ålder över 18
- Patientschema för kolonkirurgi som kräver E-t-E anastomos
- Patienten kan förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienten har känt allergi mot nickel
- Patient med tarmobstruktion, strypning, peritonit, perforation, lokal eller systemisk infektion
- Patient på regelbunden steroidmedicin
- Patient med redan existerande sfinkterproblem eller tecken på omfattande lokal sjukdom i bäckenet
- Patient efter strålning (som äventyrade anastomosen)
- Patient som genomgår en defekt stomi
- Patient med kontraindikation för generell anestesi
- Patient som för närvarande deltar i annan klinisk prövning
- Patient som vägrar samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
fungerande anastomos & ingen förekomst av biverkningar relaterade till användning av enheten
Tidsram: under sjukhusvård och fram till 3 månader efter utskrivning
|
under sjukhusvård och fram till 3 månader efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: André D'Hoore, MD, PhD, University Hospitals Gasthuisberg Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2007
Första postat (Uppskatta)
6 juli 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CLP-43-01 Rev 01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Niti BIL
-
Azienda USL 1 ImperiesePapa Giovanni XXIII Hospital; Ospedali Riuniti Marche Nord, Pesaro, Italy; NOCSAE Hospital, Modena, Italy och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutad
-
Trakya UniversityAvslutadApikal parodontit | Endodontiskt behandlade tänder | Post-Op Komplikation | Endodontisk inflammationKalkon
-
Qmedics AGUniversity Hospital, Geneva; Erasmus Medical Center; University Hospital,... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Fundación Universitaria CIEOOkändTrängsel av främre underkäkständerColombia
-
Taewoong Medical Co., Ltd.AvslutadPankreatisk PseudocystaKorea, Republiken av
-
Taewoong Medical Co., Ltd.AvslutadGallförträngning | Maligna neoplasmerKorea, Republiken av
-
Jong Taek, LeeAvslutadGallförträngning | Maligna neoplasmerKorea, Republiken av
-
Nitium Technology Sdn BhdRekrytering
-
University of Colorado, DenverRekryteringOrtodontisk obehag | Smärta, OrofacialFörenta staterna