Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

End-to-end kompressionsanastomos för vänstersidig kolektomi Endo-CAR-studie

28 juni 2011 uppdaterad av: Niti Medical Technologies Ltd.
Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effektiviteten hos Niti CAR-enheten vid skapandet av kolorektal anastomos

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Brabant
      • Leuven, Brabant, Belgien, 3000
        • University Hospitals Gasthuisberg Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientens ålder över 18
  • Patientschema för kolonkirurgi som kräver E-t-E anastomos
  • Patienten kan förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienten har känt allergi mot nickel
  • Patient med tarmobstruktion, strypning, peritonit, perforation, lokal eller systemisk infektion
  • Patient på regelbunden steroidmedicin
  • Patient med redan existerande sfinkterproblem eller tecken på omfattande lokal sjukdom i bäckenet
  • Patient efter strålning (som äventyrade anastomosen)
  • Patient som genomgår en defekt stomi
  • Patient med kontraindikation för generell anestesi
  • Patient som för närvarande deltar i annan klinisk prövning
  • Patient som vägrar samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fungerande anastomos & ingen förekomst av biverkningar relaterade till användning av enheten
Tidsram: under sjukhusvård och fram till 3 månader efter utskrivning
under sjukhusvård och fram till 3 månader efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: André D'Hoore, MD, PhD, University Hospitals Gasthuisberg Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

6 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CLP-43-01 Rev 01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Niti BIL

3
Prenumerera