Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Végponttól végpontig kompressziós anasztomózis a bal oldali kolectomiás endo-CAR vizsgálathoz

2011. június 28. frissítette: Niti Medical Technologies Ltd.
ennek a tanulmánynak a célja a Niti CAR-eszköz biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a kolorektális anasztomózis létrehozásában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Brabant
      • Leuven, Brabant, Belgium, 3000
        • University Hospitals Gasthuisberg Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg életkora 18 év felett
  • Az E-t-E anasztomózist igénylő vastagbélműtét betegrendje
  • A beteg képes megérteni és aláírni a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • A páciens ismert, hogy allergiás a nikkelre
  • Bélelzáródásban, fulladásban, hashártyagyulladásban, perforációban, helyi vagy szisztémás fertőzésben szenvedő beteg
  • Rendszeres szteroid kezelésben részesülő beteg
  • Beteg, akinek záróizom-problémája van, vagy kiterjedt lokális medencebetegségre utaló jelek vannak
  • Beteg besugárzást követően (amely veszélyeztette az anasztomózist)
  • Olyan beteg, akinek a sztóma működésképtelenné válik
  • Beteg, aki ellenjavallt az általános érzéstelenítésre
  • Olyan beteg, aki jelenleg más klinikai vizsgálatban vesz részt
  • Beteg, aki megtagadja a beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
működő anasztomózis és az eszköz használatával kapcsolatos nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: kórházi kezelés alatt és a hazabocsátás után 3 hónapig
kórházi kezelés alatt és a hazabocsátás után 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Niti Medical Technologies Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: André D'Hoore, MD, PhD, University Hospitals Gasthuisberg Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 4.

Első közzététel (Becslés)

2007. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLP-43-01 Rev 01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Niti CAR

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel