Abilify vid bipolär sjukdom under 6 veckors behandlingseffektivitet (SMART-A)

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier:

1. Mani eller blandad episod av bipolär sjukdom Bipolär sjukdom, mani eller blandad episod enligt DSM-IV
2. Perioderna av mani eller blandad episod bör vara inom 3 månader, och YMRS-poängen vid inskrivningen vara mer än 20.
3. Man och kvinna mellan 18 och 65 år (För gravida kvinnor bör negativa graviditetstestresultat bekräftas före administrering av prövningsläkemedlet och lämpligt preventivmedel användas. Gravida och ammande kvinnor kan inte inkluderas)
4. Patienter som kan samtycka till att delta i denna kliniska prövning
5. Patienter som förstår denna prövning och följer alla protokollkrav

Exklusions kriterier:

1. Patienter med följande kliniska symtom diagnostiserade med DSM-IV:

   • Delirium, demens, amnestiska eller andra kognitiva störningar
   • Schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
2. Patienter som inte svarar på klozapin
3. Patienter som förväntas behöva administrering av förbjudna samtidiga läkemedel under den kliniska prövningsperioden
4. Patienter diagnostiserade med substansrelaterad störning enligt DSM-IV inom de senaste 3 månaderna (missbruk, berusning, beroende och/eller abstinenssymtom). Missbruk av bensodiazepiner ingår med undantag för koffein eller nikotin.
5. Patienter kända för att ha allergi eller överkänslighetsreaktion mot Ablify (aripiprazol) eller andra kinolinoner
6. Patienter med hög risk för självmordsförsök eller med mordhistoria eller mentalstatustest
7. Patienter med malignt neuroleptikasyndrom i anamnesen
8. Patienter med tidigare historia som kan orsaka allvarliga biverkningar som kan påverka säkerhets- eller effektutvärderingen under den kliniska prövningsperioden
9. Patienter med vitala tecken eller EKG-resultat i det kliniskt signifikanta onormala laboratorietestet Patienter med kliniskt signifikant onormala laboratorieresultat, vitala tecken eller EKG-resultat
10. Gravida kvinnor eller fertila kvinnor som inte använder eller inte kan använda lämpligt preventivmedel
11. Patienter som fick psykotropa läkemedel (förutom bensodiazepiner) en dag före besöket vid utgångsläget
12. Patienter som behandlats med Fluoxetin under de senaste 4 veckorna
13. Patienter som deltagit i kliniska prövningar med andra prövningsläkemedel under den senaste månaden
14. Patienter med anamnes på konvulsiv sjukdom
15. Patienter med mer än 4 humörepisoder varje år (snabb cykling) under de senaste 2 åren före screening.