Abilify при биполярном расстройстве в течение 6 недель Эффективность лечения (SMART-A)

Критерии включения:

Критерии включения:

1. Мания или смешанный эпизод биполярного расстройства Биполярное расстройство, мания или смешанный эпизод согласно DSM-IV
2. Периоды маниакального или смешанного эпизода должны быть в пределах 3 месяцев, а балл по шкале YMRS при поступлении должен быть более 20.
3. Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет (в случае детородных женщин перед введением исследуемого препарата следует подтвердить отрицательный результат теста на беременность и использовать соответствующие средства контрацепции. Беременные и кормящие женщины не могут быть включены)
4. Пациенты, которые могут дать согласие на участие в этом клиническом исследовании
5. Пациенты, которые понимают это исследование и соблюдают все требования протокола

Критерий исключения:

1. Пациенты со следующими клиническими симптомами, диагностированными с помощью DSM-IV:

   • Делирий, деменция, амнестические или другие когнитивные расстройства
   • Шизофрения или шизоаффективное расстройство
2. Пациенты, которые не реагируют на клозапин
3. Пациенты, которым, как ожидается, потребуется прием запрещенных сопутствующих препаратов в течение периода клинических испытаний.
4. Пациенты, у которых в течение последних 3 месяцев диагностировано расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, в соответствии с DSM-IV (злоупотребление, интоксикация, зависимость и/или абстинентный синдром). Злоупотребление бензодиазепинами включено, за исключением кофеина или никотина.
5. Пациенты с известной аллергией или реакцией гиперчувствительности на Ablify (арипипразол) или другие хинолиноны
6. Пациенты с высоким риском суицидальной попытки или с убийством в анамнезе или тестом на психическое состояние
7. Пациенты со злокачественным нейролептическим синдромом в анамнезе
8. Пациенты с анамнезом, который может вызвать серьезные побочные эффекты, которые могут повлиять на оценку безопасности или эффективности в течение периода клинических испытаний.
9. Пациенты с клинически значимыми отклонениями в результатах лабораторных исследований, показателями жизнедеятельности или ЭКГ Пациенты с клинически значимыми отклонениями в результатах лабораторных исследований, показателями жизнедеятельности или результатами ЭКГ
10. Беременные женщины или женщины детородного возраста, которые не используют или не могут использовать соответствующие средства контрацепции.
11. Пациенты, получавшие психотропные препараты (кроме бензодиазепинов) за день до исходного визита
12. Пациенты, получавшие флуоксетин в течение последних 4 недель
13. Пациенты, участвовавшие в клинических исследованиях с другими исследуемыми препаратами в течение последнего месяца.
14. Пациенты с судорожным синдромом в анамнезе
15. Пациенты с историей более 4 эпизодов настроения каждый год (быстрая цикличность) в течение последних 2 лет до скрининга.