Abilify bij bipolaire stoornis gedurende 6 weken behandelingseffectiviteit (SMART-A)

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria:

1. Manie of gemengde episode van bipolaire stoornis Bipolaire stoornis, manie of gemengde episode volgens DSM-IV
2. De perioden van manie of gemengde episode moeten binnen 3 maanden zijn en de YMRS-score bij inschrijving moet hoger zijn dan 20.
3. Mannen en vrouwen tussen de 18 en 65 jaar (In het geval van vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten negatieve zwangerschapstestresultaten worden bevestigd voordat het onderzoeksgeneesmiddel wordt toegediend en moet geschikte anticonceptie worden gebruikt. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven kunnen niet worden opgenomen)
4. Patiënten die toestemming kunnen geven om deel te nemen aan deze klinische studie
5. Patiënten die deze studie begrijpen en voldoen aan alle protocolvereisten

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met de volgende klinische symptomen gediagnosticeerd met behulp van DSM-IV:

   • Delirium, dementie, amnestie of andere cognitieve stoornissen
   • Schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
2. Patiënten die niet reageren op clozapine
3. Patiënten van wie wordt verwacht dat ze tijdens de klinische proefperiode gelijktijdige toediening van verboden geneesmiddelen nodig hebben
4. Patiënten bij wie volgens de DSM-IV in de afgelopen 3 maanden een stofgerelateerde stoornis is vastgesteld (misbruik, intoxicatie, afhankelijkheid en/of ontwenningsverschijnselen). Misbruik van benzodiazepines is inbegrepen met uitzondering van cafeïne of nicotine.
5. Patiënten waarvan bekend is dat ze een allergie of overgevoeligheidsreactie hebben op Ablify (aripiprazol) of andere chinolinonen
6. Patiënten met een hoog risico op een zelfmoordpoging of met een voorgeschiedenis van moord of een mentale statustest
7. Patiënten met een voorgeschiedenis van maligne neurolepticasyndroom
8. Patiënten met een voorgeschiedenis die ernstige bijwerkingen kunnen veroorzaken die van invloed kunnen zijn op de veiligheids- of werkzaamheidsevaluatie tijdens de klinische proefperiode
9. Patiënten met vitale tekenen of ECG-resultaten in de klinisch significante abnormale laboratoriumtest Patiënten met klinisch significant abnormale laboratoriumresultaten, vitale tekenen of ECG-resultaten
10. Zwangere vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen geschikte anticonceptie gebruiken of kunnen gebruiken
11. Patiënten kregen psychotrope medicatie (behalve benzodiazepines) een dag voor het baselinebezoek
12. Patiënten die de afgelopen 4 weken met fluoxetine zijn behandeld
13. Patiënten die de afgelopen maand hebben deelgenomen aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen in onderzoek
14. Patiënten met een voorgeschiedenis van convulsieve stoornis
15. Patiënten met een voorgeschiedenis van meer dan 4 stemmingsepisodes per jaar (rapid cycling) gedurende de laatste 2 jaar voorafgaand aan de screening.