6주 동안 양극성 장애의 Abilify 치료 효과 (SMART-A)

포함 기준:

포함 기준:

1. 양극성 장애의 조증 또는 혼합 삽화 DSM-IV에 따른 양극성 장애, 조증 또는 혼합 삽화
2. 조증 또는 혼재 삽화 기간이 3개월 이내여야 하며, 등록 시 YMRS 점수가 20 이상이어야 합니다.
3. 만 18세 이상 65세 미만의 남녀(가임 여성의 경우 임상시험용의약품 투여 전 임신검사 음성 결과를 확인하고 적절한 피임법을 시행한다. 임산부 및 수유부는 포함 불가)
4. 본 임상시험 참여에 동의할 수 있는 환자
5. 이 시험을 이해하고 모든 프로토콜 요구 사항을 준수하는 환자

제외 기준:

1. DSM-IV로 진단된 다음과 같은 임상 증상이 있는 환자:

   • 섬망, 치매, 기억상실 또는 기타 인지 장애
   • 정신 분열증 또는 분열 정동 장애
2. 클로자핀에 반응하지 않는 환자
3. 임상시험 기간 동안 금지된 병용약물의 투여가 예상되는 환자
4. 지난 3개월 이내에 DSM-IV에 따라 물질 관련 장애로 진단된 환자(남용, 중독, 의존 및/또는 금단 증상). 벤조디아제핀의 남용은 카페인이나 니코틴을 제외하고 포함됩니다.
5. 아블리파이(아리피프라졸) 또는 기타 퀴놀리논에 알레르기 또는 과민 반응이 있는 것으로 알려진 환자
6. 자살시도의 위험이 높거나 살인 또는 정신상태검사의 병력이 있는 환자
7. 신경이완제 악성 증후군의 병력이 있는 환자
8. 임상시험 기간 중 안전성 또는 유효성 평가에 영향을 미칠 수 있는 중대한 이상반응을 일으킬 수 있는 과거력이 있는 환자
9. 임상적으로 유의미한 실험실 검사에서 활력 징후 또는 ECG 결과가 있는 환자 임상적으로 유의하게 실험실 검사 결과, 활력 징후 또는 ECG 결과가 비정상인 환자
10. 적절한 피임법을 사용하지 않거나 사용할 수 없는 임산부 또는 가임기 여성
11. 기준선 방문 하루 전 향정신성 약물(벤조디아제핀 제외)을 투여한 환자
12. 지난 4주 동안 Fluoxetine으로 치료받은 환자
13. 최근 1개월 동안 다른 임상시험용 의약품으로 임상시험에 참여한 환자
14. 경련 장애의 병력이 있는 환자
15. 스크리닝 전 마지막 2년 동안 매년 4회 이상의 기분 에피소드(빠른 주기)의 병력이 있는 환자.