Abilify ved bipolar lidelse i 6 ukers behandlingseffektivitet (SMART-A)

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier:

1. Mani eller blandet episode av bipolar lidelse Bipolar lidelse, mani eller blandet episode i henhold til DSM-IV
2. Periodene med mani eller blandet episode bør være innen 3 måneder, og YMRS-poengsum ved påmelding være mer enn 20.
3. Mann og kvinne mellom 18 og 65 år (Hvis det gjelder fødende kvinner, bør negative graviditetstestresultater bekreftes før administrering av undersøkelsesmiddelet og passende prevensjon brukes. Gravide og ammende kvinner kan ikke inkluderes)
4. Pasienter som kan samtykke til å delta i denne kliniske studien
5. Pasienter som forstår denne studien og overholder alle protokollkrav

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med følgende kliniske symptomer diagnostisert ved bruk av DSM-IV:

   • Delirium, demens, amnestiske eller andre kognitive forstyrrelser
   • Schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
2. Pasienter som ikke responderer på klozapin
3. Pasienter som forventes å kreve administrering av forbudte samtidige legemidler i løpet av den kliniske prøveperioden
4. Pasienter diagnostisert med rusrelatert lidelse i henhold til DSM-IV i løpet av de siste 3 månedene (misbruk, rus, avhengighet og/eller abstinenssymptomer). Misbruk av benzodiazepiner er inkludert med unntak av koffein eller nikotin.
5. Pasienter kjent for å ha allergi eller overfølsomhetsreaksjon overfor Ablify (aripiprazol) eller andre kinolinoner
6. Pasienter med høy risiko for selvmordsforsøk eller med mordhistorie eller mental statustest
7. Pasienter med tidligere malignt neuroleptikasyndrom
8. Pasienter med tidligere historie som kan forårsake alvorlige uønskede hendelser som kan påvirke sikkerheten eller effektivitetsevalueringen i løpet av den kliniske prøveperioden
9. Pasienter med vitale tegn eller EKG-resultater i den klinisk signifikante unormale laboratorietesten Pasienter med klinisk signifikant unormale laboratorieresultater, vitale tegn eller EKG-resultater
10. Gravide eller fødende kvinner som ikke bruker eller ikke kan bruke passende prevensjon
11. Pasienter som får psykotrope medisiner (unntatt benzodiazepiner) en dag før baseline besøk
12. Pasienter behandlet med fluoksetin de siste 4 ukene
13. Pasienter som deltok i kliniske studier med andre undersøkelsesmedisiner den siste måneden
14. Pasienter med historie med krampesykdommer
15. Pasienter med mer enn 4 stemningsepisoder hvert år (rask sykling) i løpet av de siste 2 årene før screening.