Abilify ved bipolar lidelse i 6 ugers behandlingseffektivitet (SMART-A)

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier:

1. Mani eller blandet episode af bipolar lidelse Bipolar lidelse, mani eller blandet episode i henhold til DSM-IV
2. Perioderne med mani eller blandet episode bør være inden for 3 måneder, og YMRS-score ved tilmelding være mere end 20.
3. Mand og kvinde mellem 18 og 65 år (Hvis der er tale om fødedygtige kvinder, bør negative graviditetstestresultater bekræftes før administration af forsøgslægemidlet, og passende prævention skal anvendes. Gravide og ammende kvinder kan ikke inkluderes)
4. Patienter, der kan give samtykke til at deltage i dette kliniske forsøg
5. Patienter, der forstår dette forsøg og overholder alle protokolkrav

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med følgende kliniske symptomer diagnosticeret ved hjælp af DSM-IV:

   • Delirium, demens, amnestiske eller andre kognitive lidelser
   • Skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
2. Patienter, der ikke reagerer på clozapin
3. Patienter, som forventes at have behov for administration af forbudte samtidige lægemidler i den kliniske forsøgsperiode
4. Patienter diagnosticeret med stofrelateret lidelse i henhold til DSM-IV inden for de seneste 3 måneder (misbrug, forgiftning, afhængighed og/eller abstinenssymptomer). Misbrug af benzodiazepiner er inkluderet med undtagelse af koffein eller nikotin.
5. Patienter kendt for at have allergi eller overfølsomhedsreaktion over for Ablify (aripiprazol) eller andre quinolinoner
6. Patienter med høj risiko for selvmordsforsøg eller med mordhistorie eller mental statustest
7. Patienter med tidligere malignt neuroleptikasyndrom
8. Patienter med en tidligere historie, som kan forårsage alvorlige bivirkninger, der kan påvirke vurderingen af ​​sikkerhed eller effektivitet i den kliniske forsøgsperiode
9. Patienter med vitaltegn eller EKG-resultater i den klinisk signifikante unormale laboratorietest Patienter med klinisk signifikant unormale laboratorieresultater, vitaltegn eller EKG-resultater
10. Gravide kvinder eller fødedygtige kvinder, som ikke bruger eller ikke kan bruge passende prævention
11. Patienter, der fik psykotrope medicin (undtagen benzodiazepiner) en dag før baseline besøg
12. Patienter behandlet med Fluoxetin i de sidste 4 uger
13. Patienter, der har deltaget i kliniske forsøg med andre forsøgslægemidler i den sidste måned
14. Patienter med tidligere krampeanfald
15. Patienter med mere end 4 humørepisoder hvert år (hurtig cykling) i løbet af de sidste 2 år forud for screening.