Abilify en Trastorno Bipolar por 6 Semanas Efectividad del Tratamiento (SMART-A)

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión:

1. Manía o episodio mixto de Trastorno bipolar Trastorno bipolar, manía o episodio mixto según DSM-IV
2. Los períodos de manía o episodio mixto deben estar dentro de los 3 meses, y la puntuación YMRS en el momento de la inscripción debe ser superior a 20.
3. Hombres y mujeres entre 18 y 65 años (en el caso de mujeres en edad fértil, los resultados negativos de la prueba de embarazo deben confirmarse antes de la administración del fármaco en investigación y utilizar un método anticonceptivo adecuado. No se pueden incluir mujeres embarazadas y en período de lactancia)
4. Pacientes que pueden dar su consentimiento para participar en este ensayo clínico
5. Pacientes que entienden este ensayo y cumplen con todos los requisitos del protocolo

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con los siguientes síntomas clínicos diagnosticados mediante DSM-IV:

   • Delirio, demencia, amnésicos u otros trastornos cognitivos
   • Esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
2. Pacientes que no responden a la clozapina
3. Pacientes que se espera que requieran la administración concomitante de medicamentos prohibidos durante el período del ensayo clínico
4. Pacientes diagnosticados de trastorno relacionado con sustancias según el DSM-IV en los últimos 3 meses (abuso, intoxicación, dependencia y/o síntomas de abstinencia). Se incluye el abuso de benzodiazepinas con excepción de la cafeína o la nicotina.
5. Pacientes que se sabe que tienen alergia o reacción de hipersensibilidad a Ablify (aripiprazol) u otras quinolinonas
6. Pacientes con alto riesgo de intento de suicidio o con antecedentes de asesinato o prueba del estado mental
7. Pacientes con antecedentes de síndrome neuroléptico maligno
8. Pacientes con antecedentes que pueden causar eventos adversos graves que pueden afectar la evaluación de seguridad o eficacia durante el período de ensayo clínico
9. Pacientes con signos vitales o resultados de ECG en la prueba de laboratorio anormal clínicamente significativa Pacientes con resultados de laboratorio, signos vitales o resultados de ECG clínicamente significativamente anormales
10. Mujeres embarazadas o en edad fértil que no usan o no pueden usar métodos anticonceptivos adecuados
11. Pacientes que recibieron medicamentos psicotrópicos (excepto benzodiazepinas) un día antes de la visita inicial
12. Pacientes tratados con fluoxetina durante las últimas 4 semanas
13. Pacientes que participaron en ensayos clínicos con otros fármacos en investigación durante el último mes
14. Pacientes con antecedentes de trastorno convulsivo
15. Pacientes con antecedentes de más de 4 episodios del estado de ánimo cada año (ciclo rápido) durante los últimos 2 años antes de la selección.