Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exercise for Elderly Peripheral Revascularized Patients

24 april 2008 uppdaterad av: National Institute on Aging (NIA)
The purpose of this study is (1) to determine whether a 3-month exercise rehabilitation program will improve claudication distances, free-living daily physical activity, and health-related quality of life of older, revascularized patients with peripheral arterial disease, and (2) to determine whether the primary mechanisms by which exercise rehabilitation affects the above functional outcomes are through alterations in walking efficiency, peripheral circulation, and cardiopulmonary function.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Peripheral arterial disease (PAD) patients with critical limb-threatening ischemia have improved peripheral circulation following infrainguinal revascularization. Despite this hemodynamic benefit, little change in functional status occurs, and many patients have residual ambulatory dysfunction. The lack of functional improvement in revascularized patients may be due to extreme physical deconditioning secondary to their pre-existing critical limb-threatening ischemia. Therefore, we hypothesize that a program of aerobic exercise training is necessary to optimize ambulation, free-living daily physical activity, and health-related quality of life through the mechanisms of improved walking economy, peripheral circulation, and cardiopulmonary function.

This is a prospective, randomized controlled clinical trial comparing an exercise group undergoing a program of graded treadmill walking, and a non-exercise control group. Eighty PAD patients will be randomized into either the exercise group (N = 40) or the non-exercise control group (N = 40) following successful lower extremity arterial bypass or angioplasty. The 3-month exercise program will consist of graded treadmill walking 3 times per week with progressive increments in exercise duration from 15 to 40 minutes, and progressive increments in exercise intensity from 50 to 80% of exercise capacity.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73117
        • General Clinical Research Center, University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • lower extremity arterial bypass at least 3 months prior to screening
  • infrainguinal percutaneous transluminal angioplasty (PTLA) at least 2 weeks prior to screening

Exclusion Criteria:

  • persistent rest pain due to (peripheral artery disease (PAD) (Fontaine Stage III for PAD),
  • persistent tissue loss due to PAOD (Fontaine Stage IV for PAD),
  • medical conditions that are contraindicative for exercise according to the American College of Sports Medicine (e.g., acute myocardial infarction, unstable angina, etc.)
  • cognitive dysfunction (mini-mental state examination score of less than 24)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Graded treadmill walking 3 times per week for 3 months
Inget ingripande: 2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Change in the walking distance to onset of leg pain, and the change in walking distance to maximal leg pain

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Changes in walking efficiency, calf muscle circulation, and cardiopulmonary function.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew W. Gardner, PhD, University of Oklahoma

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2008

Första postat (Uppskatta)

28 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 april 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2008

Senast verifierad

1 april 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intermittent Claudication

Kliniska prövningar på Treadmill exercise

3
Prenumerera