Effektiviteten av överbryggande antikoagulering för kirurgi (The BRIDGE Study)

Cirka 2 miljoner människor i Nordamerika tar antikoagulantia warfarin för att förhindra stroke, hjärtinfarkt och andra händelser relaterade till blodproppar. Warfarin måste stoppas innan en person genomgår operation eller vissa procedurer eftersom det kan orsaka farliga mängder blödning under och efter operationen. Vissa läkare ger ett lågmolekylärt heparin (LMWH) till patienter under den 2-veckorsperiod då deltagarna är utan effekterna av warfarin. LMWH har samma effekt som warfarin, men det verkar och lämnar sedan systemet snabbare än warfarin. Men LMWH är dyrt, kan öka risken för blödning och har inte visat sig vara effektivt. Denna studie kommer att fastställa säkerheten och effekten av en LMWH hos vuxna med förmaksflimmer som slutar med warfarin som förberedelse för operation.

Deltagandet i denna studie kommer att pågå mellan 36 och 67 dagar. Deltagandet kommer att innebära nio kontaktpunkter med forskare, varav minst två kommer att vara personliga besök på forskningskliniken. Övriga kommer att genomföras per telefon. Alla kontaktpunkter kommer att innehålla bedömningar av eventuell blödning och eventuella nya symtom. De två första av dessa kontaktpunkter kommer att äga rum vid undertecknandet av det informerade samtycket, vilket kommer att innebära en screening av journaler och slumpmässig tilldelning av deltagare för att få antingen LMWH-dalteparin eller placebo. Deltagarna kommer själv att administrera en subkutan injektion av sin tilldelade behandling två gånger om dagen i 3 dagar före operationen eller proceduren och i 6 dagar efter. Under studiens gång, när deltagarna besöker sin primärläkare för regelbundna möten, kommer det att rekommenderas att de genomgår två internationella normaliserade förhållande (INR) tester av blodkoaguleringsförmåga mellan dag 2 och 10 efter operationen eller proceduren. De återstående sju kontaktpunkterna kommer att inträffa någon gång mellan dagen före operationen och 37 dagar efter operationen. Ett av de personliga besöken kommer att ske inom den första veckan efter operationen och kommer att innehålla bedömningar av möjlig blödning, eventuella nya symtom och INR-resultat.