Fastestudie av Oxycodone Hydrochloride 15 mg tabletter och Roxicodone™ 15 mg tabletter

Inklusionskriterier:

1. Hanar eller icke-gravida, icke ammande honor, 18 år eller äldre.
2. Kvinnliga försökspersoner måste vara postmenopausala i minst ett år, eller kirurgiskt sterila, eller praktisera adekvat icke-hormonell preventivmedel i minst 3 månader före och under hela studiedeltagandet. Alla kvinnliga försökspersoner kommer att genomgå ett graviditetstest vid screening och vid incheckning till den kliniska studieplatsen för varje doseringsperiod. Resultatet av testet måste vara negativt för fortsatt deltagande.
3. Vikten måste vara inom 15 % av den idealiska vikten för längd och ram, som antagits av Metropolitan Life Insurance Co., 1993.
4. Kvalificerade försökspersoner måste vara i god hälsa och fysiskt tillstånd, vilket bestäms av en screeninganamnes som erhållits inom 30 dagar före studiestart. Försökspersoner bör inte ha en historia av betydande tidigare sjukdom som förväntas påverka utredningen.

5. Den normala statusen för försökspersoner kommer att bekräftas genom följande procedurer:

   1. Laboratorietester (kemi, hematologi, urinanalys)
   2. Tester för humant immunbristvirus (HIV), hepatit, alkohol och "missbruksdroger" kommer endast att göras för screeningsändamål. Resultaten av testerna för HIV, hepatit och "missbruksdroger" måste vara negativa eller icke-reaktiva för att försökspersonerna ska kvalificera sig för studien.
   3. Elektrokardiogram: Ett elektrokardiogram med 12 avledningar (EKG) kommer att erhållas för alla försökspersoner. Detta EKG måste tolkas av lämpligt utbildad och erfaren medicinsk personal. En försöksperson med ett EKG som inte är inom normalområdet kvalificerar sig inte, såvida det inte specifikt accepteras (med kommentar) av utredaren.
6. Försökspersoner måste kunna ge skriftligt samtycke och samtycka till att följa studiekraven.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare missbruk eller beroende av alkohol, droger eller narkotika.
2. Kronisk användning av lugnande medel, lugnande medel, aspirin, antibiotika eller andra mediciner.
3. Historik eller närvaro av större organdysfunktion.
4. Historik av hjärtsjukdom, malignitet, stroke eller diabetes; njur-, lever-, lung- eller allvarlig gastrointestinal sjukdom; eller annan allvarlig sjukdom.
5. Historik om ångest, spänningar, svår agitation, psykos eller mental depression.
6. Familjehistoria eller diagnos av epilepsi eller annan anfallsstörning.
7. Historik av akuta buktillstånd.
8. Historik med tillstånd som kan kontraindicera eller kräva försiktighet ska användas vid administrering av oxikodon inklusive: nedsatt njurfunktion, lever- och gall- eller pankreassjukdom, GI-obstruktion, hjärtsjukdom, obstruktiv lungsjukdom, akut eller svår bronkial astma, hyperkarbi, förhöjt intrakraniellt tryck, utarmat blod volym, paralytisk ileus eller allergi mot oxikodon eller några opiatagonister.
9. Administrering av något annat prövningsläkemedel under 30 dagar före registreringen i studien.
10. Försökspersoner som röker eller har en historia av rökning, eller använder nikotinhaltiga produkter.
11. Försökspersoner som har donerat blod inom 30 dagar före studiestart, inklusive det som dragits tillbaka under utförandet av någon annan klinisk studie.
12. Försökspersoner som uppvisar akut sjukdom.
13. Försökspersoner som har tagit receptbelagda läkemedel inom 14 dagar eller receptfria läkemedel (inklusive växtbaserade preparat) inom 7 dagar före dosering med undantag för multivitaminer med standard daglig dos.