Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OPTIMA Bi-ventricular Capture Verification Study

26 juni 2015 uppdaterad av: Guidant Corporation

Bi-ventricular Capture Verification Study

The purpose of this study is to characterize the morphology (shape) of the intracardiac electrograms(EGM) from patients with a resynchronization therapy device.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

morphology of EGM during loss of capture in either right ventricle (RV) or left ventricle (LV) at different AV delays and LV offsets and during exercise. These EGM signals will be used to design and develop improved automatic threshold and automatic capture algorithms for CRT defibrillators (CRT-D). As well, the data collected from the study will be used to to develop other automatic algorithms for CRT-D, such as pacing parameter optimization.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Hôpital Laval

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent indicating a willingness to participate, have indications for and have been implanted with a Guidant Renewal 4 CRT-D device

Exclusion Criteria:

  • Patients in atrial fibrillation that cannot be cardioverted for the study, sustained uncontrolled ventricular tachycardia (VT), sinus rhythm < 40 bpm or > 100 bpm, complete AV node block, AV node ablation, Severe aortic valve stenosis (valve area < 1.0 cm squared), frequent ectopic beats that would preclude adequate testing, lead in the great cardiac vein, women who are pregnant or who plan to become pregnant.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guidant Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Francois Philippon, MD, Hopital Laval, 2725 Chemin Ste-Foy, Ste-Foy, Quebec, Canada G1V 4G5 418-656-8711

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2009

Första postat (Uppskatta)

23 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OPTIMA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på CRT device

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera