- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00887055
OPTIMA Bi-ventricular Capture Verification Study
perjantai 26. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Guidant Corporation
Bi-ventricular Capture Verification Study
The purpose of this study is to characterize the morphology (shape) of the intracardiac electrograms(EGM) from patients with a resynchronization therapy device.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
morphology of EGM during loss of capture in either right ventricle (RV) or left ventricle (LV) at different AV delays and LV offsets and during exercise.
These EGM signals will be used to design and develop improved automatic threshold and automatic capture algorithms for CRT defibrillators (CRT-D).
As well, the data collected from the study will be used to to develop other automatic algorithms for CRT-D, such as pacing parameter optimization.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Hôpital Laval
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent indicating a willingness to participate, have indications for and have been implanted with a Guidant Renewal 4 CRT-D device
Exclusion Criteria:
- Patients in atrial fibrillation that cannot be cardioverted for the study, sustained uncontrolled ventricular tachycardia (VT), sinus rhythm < 40 bpm or > 100 bpm, complete AV node block, AV node ablation, Severe aortic valve stenosis (valve area < 1.0 cm squared), frequent ectopic beats that would preclude adequate testing, lead in the great cardiac vein, women who are pregnant or who plan to become pregnant.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francois Philippon, MD, Hopital Laval, 2725 Chemin Ste-Foy, Ste-Foy, Quebec, Canada G1V 4G5 418-656-8711
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPTIMA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset CRT device
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicValmisSydämen vajaatoimintaIntia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaThe Hilda & Preston Davis FoundationValmis
-
Inova Health Care ServicesMedtronicRekrytointiVasen Bundle-Branch Block | Sydämen vajaatoiminta (HF) | Vasemman kammion ejektiofraktioYhdysvallat
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonEi vielä rekrytointia
-
University Hospital OlomoucEi vielä rekrytointiaKardiomyopatia, laajentunut, 3BTšekki
-
CMC Ambroise ParéPeruutettuVertaa kahta ohjelmointimenetelmää CRT-laitteille sydämen vajaatoimintapotilaille, joilla on indikaatio sydämen uudelleensynkronointihoitoonMonaco, Ranska
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureValmisSydänsairaudet | Atrioventrikulaarinen salpausYhdysvallat, Kanada
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureLopetettuSydämen vajaatoiminta | Systolinen sydämen vajaatoiminta | Vasen Bundle Branch BlockYhdysvallat, Ruotsi, Intia, Venäjän federaatio, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Conselho Nacional...ValmisSydämen vajaatoimintaBrasilia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceEi vielä rekrytointiaSynnynnäinen sydänsairaus | Suurten alusten saattaminen osaksi kansallista lainsäädäntöä | Synnynnäisesti korjattu suurten valtimoiden transpositio | Systeeminen oikea kammio | Synnynnäinen sydämen vajaatoimintaRanska